Novartis presenta importantes resultados de supervivencia global y de calidad de vida en todo el portafolio de tumores sólidos, entre otros datos clave, durante la ESMO

VADEMECUM - 03/09/2021  CONGRESOS / FORMACIÓN

Nuevos resultados de supervivencia global (SG) de Kisqali® (ribociclib)* en el ensayo MONALEESA-2 en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2− tratados en primera línea. Calidad de vida relacionada con la salud, dolor y resultados de seguridad del ensayo VISION de Fase III con terapia con radioligando 177Lu-PSMA-617 en investigación en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Datos que respaldan las próximas solicitudes de registro de tislelizumab en personas con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso y no escamoso, así como de alpelisib en personas con espectro de síndromes de sobrecrecimiento asociado a PIK3CA (PROS, por sus siglas en inglés. Novartis acogerá un panel virtual sobre el acceso al tratamiento de calidad del cáncer en Europa, abierto a los participantes registrados en la ESMO, como parte del apoyo continuo de la compañía a la iniciativa #EUnite.

Novartis presentará nuevos datos de su sólido portafolio y de su cartera de productos de plataformas terapéuticas avanzadas en tumores sólidos, con más de 55 abstracts de ensayos patrocinados por Novartis e iniciados por investigadores aceptados en el próximo Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2021. El Congreso de la ESMO se llevará a cabo virtualmente del 16 al 21 de septiembre de 2021. 

“En Novartis, impulsamos la ciencia de manera audaz ante todo para marcar una diferencia significativa para los pacientes”, ha comentado Susanne Schaffert, PhD, presidenta de Novartis Oncology. “Con análisis más profundos de la supervivencia global y de la calidad de vida en el cáncer de mama y de próstata, así como con una fascinante investigación en otros tumores sólidos, nuestros datos en la ESMO demuestran nuestra ambición de transformar vidas y renovar la esperanza de los pacientes en el futuro”. 

Los abstracts clave aceptados por la ESMO son los siguientes:

· Resultados de supervivencia global (SG) del ensayo de Fase III MONALEESA-2 (ML-2) de pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (CMA) con receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2−) tratadas con terapia endocrina (TE) ± ribociclib [Kisqali® (ribociclib)*; Presentación del abstract de última hora n.º LBA17; Sesión de trabajo propuesta: Domingo 19 de setiembre, a las 14:10h PM CEST]Asociación de la calidad de vida (CdV) con la SG en pacientes con CMA HR+/ HER2− tratadas con ribociblib + TE en los ensayos ML-3 ML-7 [Kisqali; Presentación del abstract n.º 233P; póster disponible: Lunes, 13 de setiembre, a las 12:05 AM CEST]

· Resultados asociados a la calidad de vida relacionada con la salud, el dolor y la seguridad en el estudio VISION de Fase III de 177Lu- PSMA-617 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) [Presentación del abstract n.º 576MO; mini presentación oral: Domingo, 19 de setiembre, a las 17:50 PM CEST]

· EPIK-P1: Estudio retrospectivo de revisión de expedientes de pacientes con espectro de síndromes de sobrecrecimiento asociado a PIK3CA (PROS, por sus siglas en inglés) que han recibido alpelisib como parte de un programa de uso compasivo [Presentación del abstract de última hora n.º LBA23; Sesión de trabajo propuesta: Viernes, 17 de setiembre, a las 13:30 PM CEST] 

· RATIONALE 304: Tislelizumab en combinación con quimioterapia en comparación con quimioterapia sola como tratamiento de primera línea (1L) para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso en pacientes fumadores frente a no fumadores [Presentación del abstract n.º 1290P; póster disponible: Lunes, 13 de setiembre, a las 12:05 AM CEST]

· RATIONALE 307: Tislelizumab en combinación con quimioterapia en comparación con quimioterapia sola como tratamiento de 1L para el CPNM escamoso avanzado en pacientes fumadores frente a no fumadores [Presentación del abstract n.º 1297P; póster disponible: Lunes, 13 de setiembre, a las 12:05 AM CEST]

Las presentaciones de datos adicionales destacan la amplitud de nuestro portafolio y nuestro compromiso continuo por descubrir y desarrollar innovaciones que aborden las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con cáncer:

 

Medicina

Título del abstract

Número del abstract

Cáncer de próstata

 

 

177Lu-PSMA-617

PSMAddition: un ensayo de Fase III que compara el tratamiento con 177Lu-PSMA-617 en combinación con el estándar de tratamiento, en comparación con el estándar de tratamiento en monoterapia en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas

Presentación del abstract n.º 647TiP Póster disponible: Jueves, 16 de setiembre, a las 8:30 AM CEST

177Lu-PSMA-617

PSMAfore: un estudio de Fase III que compara el tratamiento con 177Lu-PSMA-617 con una variación en el inhibidor de la vía del receptor de andrógenos en pacientes sin tratamiento previo con taxanos con CPRCm

Presentación del abstract n.º 648TiP Póster disponible: Jueves, 16 de setiembre, a las 8:30 AM CEST

Cáncer de mama

 

 

Piqray® (alpelisib)

Tratamientos antineoplásicos después de recibir alpelisib o placebo + fulvestrant en pacientes con CMA HR+/HER2-, con mutaciones en PIK3CA: un análisis del estudio SOLAR-1

Presentación del abstract n.º 309P Póster disponible: Lunes, 13 de setiembre, a las 12:05 AM CEST

Tumores neuroendocrinos (TNE)

Lutathera® (lutecio Lu 177 dotatate)**

El estudio NETTER-1 de Fase III de Lu 177 DOTATATE en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio: análisis de supervivencia adicionales

Presentación del abstract n.º 1102P Póster disponible: Viernes 17 de setiembre, a las 9:00 AM CEST

Lutathera

Un ensayo de Fase II para evaluar la seguridad y dosimetría de Lu 177 DOTATATE en pacientes adolescentes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos positivos al receptor de la somatostatina, feocromocitomas y paragangliomas

Presentación del abstract n.º 1122TiP

 

Póster disponible: Viernes 17 de setiembre, a las 9:00h AM CEST

 

Con la oportunidad única de involucrar a una variedad de agentes involucrados en el tratamiento del cáncer en Europa, Novartis también organizará un panel virtual ESMO Industry Connect el lunes, 20 de septiembre, a las 8:00h a.m. CEST, bajo la iniciativa #EUnite, para analizar las oportunidades presentadas por la Comisión Europea en el  'Plan europeo para vencer al cáncer', así como pasos prácticos para abordar las desigualdades en el tratamiento del cáncer en la región.  Algunos ponentes destacados:

· Bettina Ryll - Miembro de la Junta de la Misión de Cáncer de la Comisión Europea, médica y fundadora de Melanoma Patient Network Europe

· Fatima Cardoso - Directora de la Unidad de Mama en el Centro Clínico Champalimaud y presidenta del ABC Global Alliance

· John Ryan - Comisión de la UE, director general adjunto de salud 

Los participantes registrados en el congreso dispondrán de más información, así como de acceso al evento. 

Los detalles adicionales sobre los abstracts y actividades patrocinadas por Novartis, así como el acceso a las presentaciones estarán disponibles en https://www.hcp.novartis.com/virtual-congress/esmo-2021/, a partir del 16 de septiembre. 

Información del producto

Las indicaciones aprobadas para los productos varían según el país y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. Los perfiles de seguridad y eficacia del producto aún no se han establecido fuera de las indicaciones aprobadas=Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no existen garantías de que los compuestos estén disponibles comercialmente con indicaciones adicionales.

Para obtener más información acerca de la prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite https://www.novartisoncology.com/news/product-portfolio.

 

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

 

* Kisqali fue desarrollado por los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) bajo una colaboración de investigación con Astex Pharmaceuticals.

** Lutathera es una marca registrada de Advanced Accelerator Applications, una compañía del Grupo Novartis.

 

Fuente: Tinkle

Enlaces de Interés
Laboratorios:
 
Entidades:
ESMO - Sociedad Europea de Oncología Médica
 
Principios activos:
Alpelisib
 
Indicaciones:
Cáncer
Cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, + para HR y - para HER2
Cáncer de próstata
Cáncer de pulmón
Medicamentos:
KISQALI 200 mg Comp. recub. con película

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