Suspensión del visado de inspección de la triple terapia en EPOC
VADEMECUM - 20/05/2021 TERAPIASEl Ministerio de Sanidad, con lo dispuesto en el Real Decreto 618/2007, con fecha 30 de marzo, ha suspendido, con carácter excepcional y vigencia hasta la finalización de la emergencia sanitaria ocasionada por la COVID-19 en los términos previstos en esta Ley, el visado de inspección médica requerido en la prescripción de la triple terapia en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)1
▼Trelegy Ellipta (FF/UMEC/VI) ha demostrado ser más efectivo para el control de las agudizaciones graves vs LAMA/LABA (UMEC/VI)*4 y para el control de las agudizaciones moderadas/graves vs ICS/LABA (Budesonida/Formoterol)3** Por lo tanto, la suspensión del tratamiento representa una oportunidad para muchos pacientes que sufren de epoc y a pesar de su tratamiento de mantenimiento tienen riesgo de agudizar2.+ *34 % de reducción (p=0,001; RR: 0,66; IC 95%: 0,56-0,78)4 **35% de reducción (p=0,002; IC 95% : 14-51)3 + Trelegy Ellipta está indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) de moderada a grave, que no están adecuadamente controlados con la combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista β2 de acción prolongada o con la combinación de un agonista β2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones).2 Ficha técnica Trelegy disponible aquí Información de seguridad de Trelegy Ellipta: en los estudios fase III con furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (92/55/22 μg) se evaluaron los datos de seguridad de 5.589 pacientes con epoc. Las reacciones adversas notificadas como frecuentes fueron nasofaringitis, cefalea, infección del tracto respiratorio superior, neumonía, bronquitis, faringitis, rinitis, sinusitis, gripe, candidiasis oral y orofaríngea, infección del tracto urinario, tos, dolor orofaríngeo, estreñimiento, artralgia y dolor de espalda. Las notificaciones de trastornos del ritmo cardíaco son poco frecuentes.5 Bibliografía: 1. Medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19. Ley 2/2021 de 29 de marzo. Boletín Oficial del Estado nº 76, Sec. I, Pág. 35952, (30-03-2021) 2. Ficha Técnica Trelegy Ellipta 01/2021, GSK. 3. Lipson DA, Barnacle H, Birk R, et al. FULFIL Trial: Once-Daily Triple Therapy for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2017;196(4):438-446. 4. Lipson DA, Barnhart F, Brealy N, et al. Once-daily single-inhaler triple versus dual therapy in patients with COPD. N Engl J Med. 2018;378(18):1671-1680. 5. Ficha técnica de Trelegy Ellipta 01/2021, GSK.
(▼) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Fuente: GlaxoSmithKline |
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