Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE), actuando en nombre de los Estados miembros de la Unión Europea (UE), ha aprobado un acuerdo de compra anticipada con Janssen Pharmaceutical Companies para asegurar el suministro de 200 millones de dosis de su vacuna candidata frente a la COVID-19 a los países miembros de la UE una vez reciba la autorización o aprobación por parte de las agencias reguladoras. Los Estados miembros de la UE tienen también la opción de asegurarse 200 millones de dosis adicionales.

“La pandemia de COVID-19 sigue amenazando a las comunidades en todo el mundo y tenemos la responsabilidad de asegurar el acceso a nuestra vacuna frente a la COVID-19 lo antes posible. Agradecemos el apoyo de la Comisión y de los Estados miembros a nuestra vacuna candidata frente a la COVID-19 y nuestros esfuerzos por desarrollarla” ha señalado el doctor Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.

Este contrato se produce tras finalizar las conversaciones exploratorias con la CE. La Compañía está en conversaciones continuas con muchos grupos de interés, incluidos los gobiernos nacionales y organizaciones mundiales, como parte de sus esfuerzos por cumplir su compromiso de hacer que esta vacuna candidata sea accesible en todo el mundo, siempre que demuestre ser eficaz y segura y tras su aprobación o autorización por parte de las agencias reguladoras.

Además del compromiso de la Compañía con la CE, como parte de su respuesta frente a la pandemia de COVID-19, Johnson & Johnson también ha anunciado que tiene previsto asignar hasta 500 millones de dosis de vacunas a los esfuerzos internacionales por asegurar el acceso de los países con bajos ingresos, donde la distribución comenzará a mediados del año próximo tras la aprobación o autorización de las agencias reguladoras. Siendo conscientes de la especial demanda mundial de vacunas frente a la COVID-19, la Compañía está trabajando incansablemente para ampliar aún más el número de dosis disponibles.

Johnson & Johnson está desarrollando y testando la vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen siguiendo sus habituales rigurosos estándares éticos de seguridad y sólidos principios científicos. La Compañía está evaluando el régimen de una dosis única de vacuna en su ensayo pivotal fase 3 (ENSEMBLE), a gran escala, multinacional que comenzó en septiembre.^[i] Está previsto iniciar un segundo estudio fase 3 con un régimen de dos dosis a finales de este año. La compañía está comprometida con la transparencia y compartirá la información relativa al ensayo de fase 3 ENSEMBLE.ⁱ

La vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen aprovecha la plataforma tecnológica AdVac^® de la Compañía. Esta tecnología también se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna frente al virus del Ébola de Janssen aprobada por la Comisión Europea y para desarrollar sus vacunas candidatas frente al Zika, VSR y VIH[ii]. Hasta la fecha, más de 100.000 personas [iii] han sido vacunadas con vacunas basadas en la plataforma tecnológica AdVac^® de Janssen. Basándonos en nuestra comprensión sobre la estabilidad de nuestras vacunas, anticipamos que nuestra vacuna candidata frente a la COVID-19 será compatible con los canales habituales de distribución de vacunas y no requerirá nuevas infraestructuras para su distribución[iv].

Si desea obtener más información sobre la estrategia multidisciplinar de Johnson & Johnson para combatir la pandemia, visite: www.jnj.com/coronavirus.

Precauciones en relación con las declaraciones de futuro

Este comunicado de prensa contiene «declaraciones de futuro» según la definición de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, relativas al desarrollo de potenciales regímenes de prevención y tratamiento de COVID-19. Se advierte al lector que no debe dar por seguras estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultaran inexactas o si se materializaran riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar sustancialmente con respecto a las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC, cualquier otra de las empresas que forman parte del grupo farmacéutico Janssen y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres son, entre otros: retos e incertidumbres consustanciales a la investigación y desarrollo de productos, incluidas las incertidumbres sobre el éxito clínico y la obtención de las aprobaciones reglamentarias; incertidumbre sobre el éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes conseguidas por los competidores; problemas en la obtención de patentes; preocupaciones por la eficacia y la seguridad de los productos que ocasionen retiradas de productos o medidas reglamentarias; cambios de actitud y de los modelos de gastos de los compradores de productos y servicios sanitarios; modificaciones de la normativa legal vigente, como las reformas mundiales del sector sanitario; y las tendencias a la contención de los costes en asistencia sanitaria. Hay una lista más exhaustiva de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, en el informe anual de Johnson & Johnson, en el formulario 10-K correspondiente al ejercicio fiscal concluido el 29 de diciembre de 2019, incluido en las secciones mencionadas “Nota de advertencia sobre las declaraciones de futuro” y el “apartado 1A. Factores de riesgo” y en el informe trimestral más reciente presentado por la compañía en el formulario 10-Q, y en la documentación posterior remitida por la compañía a la Comisión de Bolsa y Valores. Pueden obtenerse copias de esta documentación en Internet en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Ni el grupo farmacéutico Janssen ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar declaración de futuro alguna como resultado de información nueva o de futuros acontecimientos o descubrimientos.

Referencias