GENOMICA, la empresa de diagnóstico molecular que pertenece al Grupo PharmaMar (MSE:PHM), empieza a materializar su primer contrato en China con la empresa HuaSin Science, dedicada al equipamiento médico, para liderar el desafío global que supone el diagnóstico temprano del cáncer de cérvix en China. Después de la firma del contrato a principios de 2019 y tras 8 meses de trabajo, se ha concluido la producción de los primeros 6 equipos automáticos completamente adaptados a la marca asiática, incluyendo un diseño específico de imagen corporativa, así como software de usuario en chino. Los kits de diagnóstico molecular basados en la tecnología CLART® de GENOMICA, que serán producidos por HuaSin Science, permitirán el análisis del virus de Papiloma humano.

La delegación china desplazada a España ha recibido la formación necesaria para realizar el procesamiento de las muestras, utilizar y ofrecer mantenimiento de equipos, así como entender las características funcionales y especificaciones técnicas del kit de diagnóstico, que servirá para detectar el VPH en millones de mujeres en China.

Con la entrega de estos equipos y la formación del personal, se completa el primer hito de este acuerdo, cuyo siguiente paso consistirá en el comienzo del proceso de registro por parte de la empresa HuaSin Science de los kits de diagnóstico de HPV y los equipos de automatización.

El VPH es la infección de transmisión sexual más común en el mundo que puede provocar cáncer. Según las estadísticas, entre un 75-80%  de hombres y mujeres sexualmente activos pueden contraer este virus en algún momento de su vida, siendo el responsable del 10%  de los casos de cáncer de cérvix en mujeres.

En China se da el 25% del medio millón de casos de cáncer de cérvix que se diagnostican cada año en el mundo. El diagnóstico precoz del VPH podría evitar en gran medida el desarrollo posterior del cáncer del cuello uterino (cérvix) en más de 125.000 mujeres en el gigante asiático, un cáncer que provoca cerca de 50.000 defunciones al año.

Los nuevos kit de diagnóstico, diseñados con un software específico para la empresa china, permiten el análisis de 96 muestras simultáneas de pacientes en un tiempo aproximado de 5 horas. Esta herramienta permitirá analizar e identificar todos los genotipos del VPH, de los cuales 14 de ellos tienen la capacidad de generar cáncer.

El kit de diagnóstico molecular, que se comercializará en China bajo el nombre "Di Bao", aporta al profesional médico la información necesaria para la toma de decisiones clínicas en cuanto al tratamiento y la vigilancia de la paciente. Este kit complementa y, en algunos casos, sustituye a la citología tradicional porque la citología muestra si el virus del VPH ha producido alguna alteración celular, mientras que el kit de diagnóstico molecular indica si el virus está presente y de qué genotipo se trata. Un diagnóstico temprano del virus, multiplica las posibilidades de curación y supervivencia.

GENOMICA se convierte así en la primera compañía española en iniciar la penetración del mercado de diagnóstico molecular de HPV en China.

GENOMICA abrió su filial en Wuhan, China, el pasado mes de enero de 2018, convirtiéndose en la primera empresa española fabricante de kits de diagnóstico molecular in vitro, con una filial en China. Con la entrega de los primeros equipos se continúan cumpliendo los hitos y plazos previstos en el acuerdo firmado por ambas compañías a principios de 2019. HuaSin Science obtiene con este contrato los derechos exclusivos para producir y distribuir bajo su propia marca, "Di Bao", una plataforma de análisis de genotipado del VPH completamente automatizada, basada en la tecnología CLART® diseñada por GENOMICA.

Sobre del cáncer de cérvix

El cáncer de cérvix es el cuarto cáncer más frecuente en mujeres con 570,000 nuevos casos en 2018, lo que representa casi el 7% de todos los cánceres femeninos.

Las principales causas del cáncer cervical son los virus del papiloma humano (VPH), de los cuales se ha demostrado que un número creciente de subtipos son tipos de alto riesgo para el cáncer. Dicha tasa de mortalidad por cáncer cervical podría reducirse mediante la prevención, el diagnóstico temprano, la detección efectiva y los programas de tratamiento.

Aviso

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Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en oncología y comprometida con la investigación y desarrollo que se inspira en el mar para el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral. Es una compañía que busca productos innovadores para dotar de nuevas herramientas a los profesionales sanitarios para tratar el cáncer. Su compromiso con los pacientes y con la investigación ha hecho que PharmaMar sea uno de los líderes mundiales en descubrimiento de antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS® en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos: lurbinectedina (PM1183), PM184 y PM14. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y EE.UU. PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: GENOMICA, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com

Sobre GENOMICA

GENOMICA es la primera compañía española en Diagnóstico Molecular y con gran experiencia en la realización de análisis de Identificación Genética. Fundada en 1990, se ubica en la Comunidad de Madrid. Está participada al 100% por Pharma Mar (tras la fusión por absorción de Zeltia por Pharma Mar). Nuestra misión es mejorar los métodos actuales de diagnóstico molecular e identificación genética con herramientas fiables, automáticas y de acuerdo a los más altos estándares de calidad.

Tenemos como principal objetivo continuar liderando las aplicaciones genómicas en el mercado español y extender internacionalmente nuestras actividades en el área del Diagnóstico Molecular, mediante el diseño, desarrollo y comercialización de nuevas aplicaciones diagnósticas de nuestra innovadora plataforma tecnológica Clinical Arrays Technology, CLART®.

Sobre HuaSin Science

Fundada en octubre de 1989, Huasin Science Co., Ltd. es una compañía especializada en la distribución de reactivos y dispositivos médicos para el diagnóstico clínico, producción de kits de diagnóstico in vitro y servicios de diagnóstico a través del Guangzhou Kangdu Clinical Laboratory, establecido en 2003. Desde su fundación, Huasin Science mantiene acuerdos comerciales con empresas internacionales mundialmente reconocidas tales como SYSMEX, ARKRAY, BIO-TEK, SAKAIMED, BioMerieux, EUROIMMUN, QIAGEN, DIASORIN, ROCHE. Gracias a un crecimiento constante llevado a cabo en los últimos 30 años, Huasin Science ha conseguido establecer más de 28 oficinas y centros de soporte post-venta a lo largo de China, vendiendo sus productos en todo el país. La misión de Huasin Science es prestar un servicio a la sociedad a través del desarrollo y la distribución de tecnologías de diagnóstico médico en China.

Huasin Science produce reactivos de diagnóstico clínico de alta calidad y precios competitivos bajo la marca “DIBAO” ampliamente aceptados en los laboratorios clínicos de China. Su éxito y su buen hacer han sido reconocidos ampliamente por la industria. Huasin Science mantiene el mismo espíritu que le ha permitido alcanzar su posición actual y continúa avanzando para lograr nuevas metas. Están comprometidos a proporcionar un servicio de excelencia y contribuir a la ciencia médica y a la rehabilitación en China.

Referencias:

[1] Weaver BA. Epidemiology and natural history of genital human papillomavirus infection. J Am Osreopath Assoc. 2006 Mar.

2 Semergen 2017; 43:265-76 – DOI: 10.1016/j.semerg.2017.04.010

3 https://www.who.int/cancer/prevention/diagnosis-screening/cervical-cancer/en/

Fuente: PharmaMar Group