| Nuevos datos de dos estudios presentados en el Congreso ESMO 2019 han mostrado que el tratamiento con fármacos inhibidores de CDK4/6 en combinación con fulvestrant mejoran la supervivencia global de pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR+) y HER2 negativo. (1,2). Además, un tercer estudio sobre inmunoterapia en cáncer de mama ha arrojado resultados positivos en una forma particularmente agresiva de cáncer de mama: el subtipo triple negativo. En los dos primeros trabajos se incluyeron poblaciones de pacientes diferentes y se estudiaron fármacos distintos en momentos diversos del curso terapéutico. Por un lado, el estudio Monaleesa-3 analizó ribociclib y fulvestrant como terapia de primera o segunda línea en mujeres postmenopáusicas; mientras que el estudio Monarch 2 evaluó abemaciclib y fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado tras fracasar la terapia endocrina, independientemente del estado menopáusico. Los resultados de Monaleesa-3 muestran una mejora en la supervivencia global de pacientes con cáncer de mama HR+ HER2- avanzado con ribociclib más fulvestrant en primera y segunda línea. Los beneficios de la combinación de ambos fármacos se observaron en pacientes que no habían recibido terapia hormonal previa y en aquellas que habían desarrollado resistencia a la terapia endocrina. “Se trata de un estudio significativo que puede cambiar la práctica clínica, que nos indica que las pacientes con cáncer de mama avanzado se benefician en términos de supervivencia global si se les administra el inhibidor CDK4/6 ribociclib desde que se presenta la recidiva, incluso si no han recibido terapia endocrina previamente en el momento de presentarse la enfermedad metastásica”, ha indicado el Prof. Dennis Slamon, de la Universidad de California en Los Ángeles (EEUU) y autor del estudio. El estudio Monarch 2, por su parte, ha mostrado mejoría estadística y clínicamente relevante en la supervivencia global con el inhibidor CDK4/6 abemaciclib combinado con fulvestrant en mujeres premenopáusicas, perimenopáusicas y postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+ HER-, resistente a terapia hormonal. (2) “Los resultados del estudio Monarch 2 presentados hace dos años (3) mostraban una mejoría significativa en la supervivencia libre de progresión con la combinación de abemaciclib y fulvestrant en comparación con fulvestrant en monoterapia. Ahora, con un seguimiento más prolongado, tenemos datos de supervivencia global que muestran una mejoría significativa desde el punto de vista estadístico y clínico en la supervivencia global con esta combinación”, ha declarado el autor principal, el Prof. George Sledge, de la Universidad de Stanford (EEUU). Asimismo, ha sugerido que el principal mensaje que se extrae de este estudio y otros similares- es que los inhibidores CDK4/6 prolongan de forma significativa el tiempo que las pacientes permanecen en remisión, así como su supervivencia global. “Por lo tanto, es muy razonable pensar en estas opciones terapéuticas como estándar para pacientes con cáncer de mama metastásico”, ha aseverado. La Prof. Nadia Harbeck, de la Universidad de Múnich (Alemania) ha declarado que “los resultados de Monarch 2 complementan a los de Monaleesa-3. Estos datos respaldan el argumento de que deberíamos comenzar el tratamiento del escenario metastásico con un inhibidor CDK4/6 con terapia endocrina, porque estos fármacos mejoran de forma sustancial los resultados de los pacientes cuando se comparan con el tratamiento antihormonal por sí solo”. Inmunoterapia en cáncer de mama Por otra parte, los últimos datos del estudio KEYNOTE-522 (4) presentados en el Congreso ESMO 2019, que se celebra en Barcelona hasta el próximo 1 de octubre, indican que la inmunoterapia añadida a la quimioterapia mejora la respuesta patológica completa en pacientes con cáncer de mama triple negativo en fase precoz. Los resultados preliminares de este trabajo, el primer estudio en fase III de inmunoterapia en cáncer de mama en su fase inicial, también apuntan a una mejoría en supervivencia libre de recaídas. “Estos datos sugieren que la mejoría en la respuesta patológica completa con pembrolizumab se traduce en menos recurrencias” , ha dicho el autor, el Prof. Peter Schmid, de la Universidad Queen Mary de Londres (Reino Unido). El triple negativo es el subtipo más agresivo de cáncer de mama, y afecta con mayor frecuencia a mujeres jóvenes. Las pacientes suelen recibir quimioterapia, seguida de cirugía para la extirpación del tumor. Esto ofrece las mejores probabilidades de obtener una respuesta patológica completa, lo cual significa que no existen restos de células cancerígenas en el lugar de la intervención quirúrgica. Las mujeres con una respuesta patológica completa tienen una probabilidad del 85-90% de curarse, mientras que en aquellas con tejido tumoral residual la probabilidad de recurrencia es del 40-50%, lo cual suele suceder en un plazo de tres años. Refiriéndose a estos resultados, el Prof. Fabrice André, del Instituto Gustave Roussy de Vilejuif (Francia) ha declarado: “El cáncer de mama triple negativo representa un 15% de todos los casos de cáncer de mama. Es una necesidad médica no atendida, ya que la única terapia médica aprobada en fases iniciales de la enfermedad es la quimioterapia. Este estudio podría tener un impacto enorme en el tratamiento de estas pacientes”. Referencias: 1 LBA7_PR ‘Overall survival (OS) results of the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) + ribociclib (rib)’ will be presented by Dennis Slamon during the Presidential Symposium II on Sunday, 29 September 2019, 16:30-18:00 CEST in Barcelona Auditorium (Hall 2). Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5, October 2019 2 LBA6_PR ‘Monarch 2: overall survival of abemaciclib plus fulvestrant in patients with HR+, HER2- advanced breast cancer’ will be presented by George Sledge during the Presidential Symposium II on Sunday, 29 September 2019, 16:30-18:00 CEST in Barcelona Auditorium (Hall 2). Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5, October 2019 3 Sledge GW, Toi M, Neven P et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. JCO 2017; 35: 2875-2884 4 LBA8_PR ‘KEYNOTE-522: Phase 3 study of pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) vs placebo (pbo) + chemo as neoadjuvant treatment, followed by pembro vs pbo as adjuvant treatment for early triple-negative breast cancer (TNBC) ’ will be presented by Peter Schmid during the Presidential Symposium II on Sunday 29 September 2019, 16:30-18:00 (CEST) in Barcelona Auditorium (Hall 2). Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5, October 2019 Fuente:BERBĒS |