MORNIFLU granules for oral suspension 350 mg

Nombre local: MORNIFLU Granulato per sospensione orale 350 mg
País: Italia
Laboratorio: Master Pharma s.r.I.
Vía: Vía oral
Forma: Granulado para suspensión oral
ATC: Morniflumato (M01AX22)


ATC: Morniflumato (M01AX22)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Morniflumato

Impide la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides por inhibición competitiva y reversible de ciclooxigenasa.

Indicaciones terapéuticas
Morniflumato

Ads.: tto. sintomático prolongado: trastornos reumáticos inflamatorios crónicos (especialmente artritis reumatoide), de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes; tto. sintomático breve de episodios agudos: artrosis, reumatismo no-articular (tendinitis, bursitis); tto. sintomático del dolor asociado a inflamación en: otorrinolaringológicos y estomatológicos (ads. y niños). Niños: tto. sintomático prolongado: artritis reumatoide juvenil.

Posología
Morniflumato

Rectal. Ads. y niños >12 años: 700 mg/12 h (mañana y noche). Niños de 6 a 30 meses: 200 mg/12 h (mañana y noche); niños de 30 meses a 12 años: 400 mg/6-8 h. En otorrinolaringología y estomatología no prolongar más de 4 ó 5 días.

Contraindicaciones
Morniflumato

Hipersensibilidad; tercer trimestre de la gestación; antecedentes de alergia o asma causado por ácido niflúmico o a otros AINE o AAS; úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados); antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE; I.H. grave; I.R. grave; insuf. cardiaca grave; niños < 6 meses (supos. niños) y < 12 años (ads.); antecedentes de rectitis o de rectorragias.

Advertencias y precauciones
Morniflumato

I.H. leve-moderada y/o I.R. leve-moderada (emplear dosis eficaz más baja); ancianos; antecedentes de: colitis ulcerosa, enf. de Crohn; antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca; asma bronquial. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular. En tto. de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Inhibe de forma reversible la agregación y función plaquetaria. Puede enmascarar síntomas de infecciones (evitar en caso de varicela.). Control a sometidos a cirugía mayor. Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tto. Puede alterar la fertilidad femenina.

Insuficiencia hepática
Morniflumato

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada (emplear la dosis eficaz más baja).

Insuficiencia renal
Morniflumato

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada (emplear la dosis eficaz más baja).

Interacciones
Morniflumato

Aumenta el riesgo de hemorragia con: anticoagulantes orales y heparina.
Aumenta riesgo ulcerogénico y hemorrágico con: AINE y AAS.
Aumenta toxicidad de: litio.
Aumenta efecto de: sulfamidas hipoglucemiantes.
Aumenta acción de: ticlopidina.
Disminuye efecto de: diuréticos, ß-bloqueantes y captopril.
Riesgo de adición de efectos nefrotóxicos (ancianos) con: ciclosporina y tacrolimús.

Embarazo
Morniflumato

Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto.
Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
El uso puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad, se debería considerar la suspensión de este medicamento.

Lactancia
Morniflumato

Los AINE se excretan en la leche materna. Por tanto, como medida de precaución, las madres lactantes deben evitar tomarlos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Morniflumato

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o usar maquinaria. Sin embargo, aquellos pacientes que durante la toma experimenten vértigo, somnolencia o cualquier otro efecto adverso que dificulte su capacidad de conducción o manejo, deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Morniflumato

Náuseas, diarrea, vómitos, dolores epigástricos, alteraciones del tránsito, úlceras, perforaciones, colitis hemorrágicas, ulceraciones digestivas con o sin hemorragia, hemorragia oculta o visible y anorexia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015