LUMINITY solution for injection 225 µl/1.5 ml

Nombre local: LUMINITY Solution for injection 225 µl/1.5 ml
País: Irlanda
Laboratorio: Lantheus EU Ltd
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Microesferas de fosfolípidos con perflutrén (V08DA04)


ATC: Microesferas de fosfolípidos con perflutrén (V08DA04)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Medio de contraste para ultrasonido. Microesferas de perflutrén encapsulado en lípidos, estables y suficientemente pequeñas (1 - < 10 mcm de diámetro) que permiten su paso transpulmonar, obteniéndose ecos potentes en cavidades izquierdas del corazón y circulación sistémica.

Indicaciones terapéuticas
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Uso diagnóstico, cuando la ecocardiografía sin contraste ha sido subóptima, en enf. arterial coronaria sospechada o conocida, para proporcionar opacificación de cavidades cardíacas y mejor delineación del borde endocárdico del ventrículo izdo. tanto en reposo como en estrés.

Posología
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

IV (activar con dispositivo de agitación mecánica, sol. máx. 6,4 x 10<exp>9<\exp> microesferas lipídicas y 150 mcl perflutren/ml). Ads. > 18 años:
- Iny. IV en bolo utilizando técnica de imagen con contraste no lineal en reposo y estrés: múltiples inyecciones de 0,1-0,4 ml, seguidas por un bolo de 3-5 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5% para mantener un realce óptimo. Dosis total máx.: 1,6 ml.
- Iny. IV en bolo utilizando técnica de imagen fundamental en reposo: dispersión con 10 mcl/kg mediante iny. IV lenta en bolo, seguida por un bolo de 10 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5%. Se puede administrar 2ª dosis de dispersión con 10 mcl/kg, seguida por 2º bolo de 10 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5% tras 5 min de 1ª iny., para prolongar el realce.
- Perfus. IV utilizando técnica de imagen con contraste no lineal (reposo y estrés) o técnica de imagen fundamental en reposo: 1,3 ml añadidos a 50 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5 %. Ritmo de perfus. inicial 4,0 ml/min, ajustar luego según se precise para realce óptimo, máx. 10 ml/min.

Contraindicaciones
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Pacientes < 18 años. Bajo supervisión médica experimentada y monitorización estrecha. Disponer de equipo de reanimación por riesgo de reacciones cardiopulmonares o de hipersensibilidad grave. Evaluar uso con extrema precaución si: estado cardiopulmonar inestable (angina inestable, IAM, arritmia ventricular grave, insuf. cardíaca grave, fallo respiratorio) y monitorizar durante y mín. 30 min tras su administración (incluir medidas de signos vitales, electrocardiografía y si es preciso saturación de oxígeno cutáneo); síndrome de insuf. respiratoria; endocarditis; válvulas protésicas en corazón; inflamación sistémica aguda; septicemia; coagulación hiperactiva y/o tromboembolismo recurrente. Shunts intracardíacos derecha-izquierda, bidireccional o derecha-izquierda transitorio; ventilación mecánica; enf. pulmonar clínicamente significativa incluyendo fibrosis pulmonar intersticial difusa y EPOC grave. No recomendable administrar por métodos distintos de los especificados (p.ej. iny. intrarterial).

Interacciones
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

No se han realizado estudios.

Embarazo
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para perflutren. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.
Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Por tanto, se recomienda precaución en la administración en mujeres que estén amamantando a sus hijos.

Reacciones adversas
Microesferas de fosfolípidos con perflutrén

Cefalea, rubor facial, lumbalgia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015