ANTIPROTIN tablet 2.5 mg

Nombre local: ANTIPROTIN Tablet 2.5 mg
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries), UAE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Bromocriptina ginecología (G02CB01)


ATC: Bromocriptina ginecología (G02CB01)

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Bromocriptina ginecología

Inhibe la secreción de prolactina sin afectar los niveles normales de otras hormonas hipofisarias. Puede reducir los niveles elevados de la hormona de crecimiento en pacientes con acromegalia.

Indicaciones terapéuticas
Bromocriptina ginecología

Prevención o supresión de la lactancia fisiológica en el post-parto únicamente cuando esté clínicamente indicada (como en caso de pérdida durante el parto, muerte neonatal, infección por VIH de la madre...). No se recomienda de forma rutinaria para la supresión de la lactancia o el alivio de los síntomas post-parto como el dolor y tensión mamaria que se pueden tratar de manera adecuada con alternativas no farmacológicas (como con una firme sujeción del pecho, aplicación de hielo) y/o el uso de analgésicos. S. de galactorrea con o sin amenorrea: idiopática, tumoral, y atrogénica. S. de amenorrea, inducida por prolactina sin galactorrea. Alteraciones del ciclo menstrual y trastornos de la fertilidad asociados a hiperprolactinemia. Hiperprolactinemia en el varón: hipogonadismo relacionado con prolactina (oligospermia, pérdida de líbido, impotencia). Prolactinomas. Tto. de macroadenomas no operables o antes del acto quirúrgico para facilitar la exéresis. Como alternativa a la cirugía en pacientes portadores de microadenomas. Tto. complementario en la acromegalia y en la enf. de Parkinson.

Posología
Bromocriptina ginecología

Oral. Ads.:
- Inhibición de la lactancia: 1,25 mg el 1<exp>er<\exp> día (desayuno y cena), seguido de 2,5 mg/2 veces al día durante 14 días.
- Galactorrea con o sin amenorrea: 1,25 mg/3 veces al día; si esta dosis resulta inadecuada, aumentar gradualmente hasta 2,5 mg/2-3 veces al día.
- Alteraciones del ciclo menstrual y trastornos de la fertilidad: 1,25 mg/2-3 veces al día; si esta dosis resulta inadecuada, aumentar gradualmente hasta 2,5 mg/2 ó 3 veces al día.
- Hiperprolactinemia en el varón: 1,25 mg/2-3 veces al día, aumentando gradualmente hasta 5-10 mg/día.
- Prolactinomas: 1,25 mg/2-3 veces al día, incrementando gradualmente hasta conseguir suprimir la prolactina plasmática.
- Acromegalia: inicial 1,25 mg/2-3 veces al día, aumentando gradualmente hasta 10-20 mg/día.
- Enf. de Parkinson: 1,25 mg, administrado durante la primera semana, incrementar gradualmente en 1,25 mg cada sem en 2 ó 3 tomas. Respuesta adecuada en 6-8 sem. Rango terapéutico: 10-30 mg (monoterapia o terapia combinada). Máx.30 mg/día.

Modo de administración
Bromocriptina ginecología

Vía oral. Administrar siempre con algún alimento.

Contraindicaciones
Bromocriptina ginecología

Hipersensibilidad a bromocriptina o a otros alcaloides ergóticos; HTA no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (eclampsia, preeclampsia o HTA inducida por el embarazo), HTA posparto y puerperio; enf. arterial coronaria y otras enf. cardiovasculares graves; síntomas y/o antecedentes de trastornos psicóticos graves. En tto. a largo plazo: evidencia de valvulopatía cardiaca.

Advertencias y precauciones
Bromocriptina ginecología

Antecedentes o evidencia de úlcera péptica. A altas dosis y tto. prolongados se han notificado derrame pleural y pericárdico, así como fibrosis pleural y pulmonar, y pericarditis constrictiva. En mujeres en el posparto, monitorizar estrechamente la tensión arterial durante el tto., especialmente durante los primeros días. En caso de que se presente hipertensión, dolor torácico, cefalea intensa, progresiva o persistente (con o sin alteraciones visuales), o evidencia de toxicidad del SNC, interrumpir la administración .Se recomienda control del campo visual en pacientes con macroprolactinoma y control de la evolución del tamaño del tumor en macroadenomas hipofisarios. Puede aparecer somnolencia y episodios de sueño repentino. Puede reestablecer la fertilidad. Posibilidad de aparición de síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos, como ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, gasto o comprar compulsiva e ingesta excesiva y compulsiva, monitorizar de forma regular a los pacientes en relación a la aparición de trastornos del control de los impulsos. En caso de aparición de estos síntomas, considerar reducir la dosis o la interrupción gradual del tto. La seguridad y eficacia de bromocriptina en la población pediátrica se ha establecido únicamente para las indicaciones de prolactinoma y acromegalia y en pacientes >7 años.

Interacciones
Bromocriptina ginecología

Niveles plasmáticos aumentados por: eritromicina, josamicina.
Tolerabilidad reducida por alcohol.
Precaución uso concomitante con inhibidores potentes y/o sustratos de esta enzima (antimicóticos azólicos, inhibidores de proteasa HIV).

Embarazo
Bromocriptina ginecología

Si la paciente desea quedarse embarazada, deberá interrumpirse el tratamiento con bromocriptina. No se ha observado un aumento en la incidencia de abortos tras la interrupción del tratamiento en este punto del embarazo. La experiencia clínica indica que bromocriptina, administrado durante el embarazo, no afecta de forma adversa ni a la gestación ni al resultado de la misma. En caso de embarazo en presencia de un adenoma de hipófisis y se ha interrumpido el tratamiento con bromocriptina, es esencial un control estrecho durante todo el embarazo.
Estudios animales no se observó potencial embriotóxico o teratogénico de bromocriptina en ratas, conejos o monos. En los animales macho, bromocriptina no tuvo efecto sobre las células germinales, fertilidad y desarrollo de las crías. En las hembras la fertilidad y el desarrollo prenatal de las crías no se vieron afectados de forma adversa por el tratamiento oral con bromocriptina.

Lactancia
Bromocriptina ginecología

Bromocriptina inhibe la lactancia; evitar su utilización en las mujeres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bromocriptina ginecología

Dado que especialmente durante los primeros días de tratamiento, pueden producirse reacciones hipotensivas pudiendo provocar una disminución del estado de alerta, deberá tenerse precaución al conducir o manejar máquinas.

Reacciones adversas
Bromocriptina ginecología

Cefaleas, cansancio, vértigos; congestión nasal; náuseas, estreñimiento, vómitos.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015