ACAMPROSATE MYLAN gastro-resistant tablet 333 mg

Nombre local: ACAMPROSATE MYLAN Gastro-resistant tablet 333 mg
País: Australia
Laboratorio: Alphapharm Pty Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido gastrorresistente
ATC: Acamprosato (N07BB03)


ATC: Acamprosato (N07BB03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Acamprosato

Estimulante del neurotransmisor inhibidor de la transmisión GABA, antagonista de aminoácidos excitatorios, particularmente el glutamato.

Indicaciones terapéuticas
Acamprosato

Mantenimiento de abstinencia en pacientes dependientes del alcohol. Deberá ser combinada con psicoterapia.

Posología
Acamprosato

Oral: pacientes > 60 kg: 666 mg/8 h, pacientes < 60 kg: 1.332 mg en 3 tomas (666 mg/mañana, 333 mg/mediodía, 333 mg/noche). Duración recomendada 1 año.

Modo de administración
Acamprosato

Oral. La administración de acamprosato conjuntamente con las comidas reduce la biodisponibilidad del fármaco en comparación con la administración en ayunas. Esto puede reducir su eficacia, por lo que se recomienda tomarlo antes de las comidas.

Contraindicaciones
Acamprosato

Hipersensibilidad a acamprosato, con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l), mujeres en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Acamprosato

I.H. grave, menores de 18 años o mayores de 65 años, seguridad y eficacia no establecida. Monitorizar síntomas de depresión y suicidio en pacientes con dependencia al alcohol.

Insuficiencia hepática
Acamprosato

Precaución. La seguridad y eficacia de no ha sido establecida en pacientes con I.H. grave.

Insuficiencia renal
Acamprosato

Contraindicado.

Interacciones
Acamprosato

En estudios clínicos, el acamprosato ha sido administrado con seguridad en combinación con antidepresivos, ansiolíticos, hipnóticos, sedantes, y analgésicos no opioides.
Los estudios farmacocinéticos han sido completados y no han puesto de manifiesto interacciones entre acamprosato y diazepam, disulfiram e imipramina.

Embarazo
Acamprosato

No existen datos suficientes sobre la utilización de acamprosato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad. Por tanto, únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.

Lactancia
Acamprosato

Se sabe que acamprosato se excreta por la leche en animales en periodo de lactancia. Se desconoce si acamprosato se excreta en la leche materna. No existen datos adecuados del uso de acamprosato en niños. Por ello, se recomienda no administrar acamprosato a mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Acamprosato

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Acamprosato

Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia; prurito, erupción maculopapular; frigidez, impotencia; disminución libido.

Monografías Principio Activo: 10/10/2016