PALONOSETRON KOHLPHARMA solution for injection 250 µg/5 ml

Nombre local: PALONOSETRON KOHLPHARMA Injektionslösung 250 µg/5 ml
País: Alemania
Laboratorio: kohlpharma GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Palonosetrón (A04AA05)


ATC: Palonosetrón (A04AA05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Palonosetrón

Antiemético. Antagonista de gran afinidad selectivo del receptor 5-HT<sub>3<\sub>.

Indicaciones terapéuticas
Palonosetrón

Prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con quimioterapia oncológica altamente emética en ads. y niños >= 1 mes, y prevención de náuseas y vómitos asociados con quimioterapia oncológica moderadamente emética en ads. y niños >= 1 mes.

Posología
Palonosetrón

IV. Ads.: 250 mcg, en una sola iny. rápida (30 seg), aproximadamente 30 min antes de iniciar quimioterapia. Niños >= 1 mes: 20 mcg/kg (dosis máx. 1500 mcg) en una perfus. IV única de 15 min, aproximadamente 30 min antes de iniciar quimioterapia.

Contraindicaciones
Palonosetrón

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Palonosetrón

Historial de estreñimiento o con signos de obstrucción intestinal subaguda, monitorizar tras administración. Prolongación o riesgo de prolongación del intervalo QT: antecedentes personales o familiares de prolongación del intervalo QT, anomalías electrolíticas, ICC, bradiarritmias, trastornos de la conducción y concomitancia con antiarrítmicos u otros medicamentos que produzcan prolongación del intervalo QT o anomalías de los electrolitos (corregir hipopotasemia e hipomagnesemia antes del tto.). Riesgo de síndrome serotoninérgico. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 1 mes. Datos limitados en niños < 2 años. Sin datos disponibles con enf. renal terminal sometidos a hemodiálisis. No utilizar en los días siguientes a la quimioterapia si no están asociados a otra administración de quimioterapia.

Insuficiencia renal
Palonosetrón

Precaución, no hay datos disponibles con enf. renal terminal sometidos a hemodiálisis.

Interacciones
Palonosetrón

Riesgo de síndrome serotoninérgico con: ISRS, ISRN.

Embarazo
Palonosetrón

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para palonosetrón. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Sólo existe un número limitado de datos de estudios en animales en relación con el traspaso a través de la placenta.
No existe experiencia sobre el uso de palonosetrón en mujeres embarazadas por lo que no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el médico lo considerase claramente necesario.

Lactancia
Palonosetrón

Al no haber datos sobre la excreción de palonosetrón en la leche materna, deberá interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Palonosetrón

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Ya que palonosetrón podría provocar mareos, somnolencia o fatiga, deberá advertirse a los pacientes si conducen o utilizan máquinas.

Reacciones adversas
Palonosetrón

Cefalea, mareos, estreñimiento, diarrea.

Monografías Principio Activo: 06/03/2017