Mecanismo de acciónSulfasalazina
Antiinflamatorio intestinal, inmunosupresivo y antibacteriano.
Indicaciones terapéuticasSulfasalazina
Tto. de episodio agudo y mantenimiento de remisión de colitis ulcerosa. Enf. de Crohn activa.
PosologíaSulfasalazina
Oral, después de comidas.
- Ataques agudos. Ads., ataque severo: 1-2 g/6-8 h; ataque moderado y leve: 1 g/6-8 h. Niños > 6 años: 40-60 mg/kg/día, cada 4-8 h.
- Profilaxis contra recaídas en remisión de colitis ulcerosa, dosis de mantenimiento. Ads.: 1 g/8-12 h. Niños > 6 años: 20-30 mg/kg/día, cada 4-8 h.
ContraindicacionesSulfasalazina
Hipersensibilidad a sulfasalazina, a sus metabolitos, sulfonamidas y salicilatos. Niños < 2 años por riesgo de Kernirectus. Porfiria aguda intermitente. Obstrucción intestinal o urinaria.
Advertencias y precaucionesSulfasalazina
Antes de iniciar tto. y durante tres 1<exp>os<\exp> meses realizar recuentos sanguíneos completos, PFH y valorar función renal. No administrar con deterioro de función hepática/renal o con discrasias sanguíneas, salvo que beneficio supere riesgo. Signos clínicos (dolor de garganta, fiebre, palidez, púrpura o icteria) durante el tto. pueden indicar mielosupresión, hemólisis o hepatotoxicidad, suspender tto. hasta tener resultados de análisis de sangre. Riesgo de: alteración sanguínea grave por deficiencia de ác. fólico al inhibir su absorción y metabolismo, administrar suplemento; de hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PDH; de cristaluria y formación de cálculos renales, hidratar. Alergia severa o asma bronquial. Observado oligospermia e infertilidad en hombres, parece revertir tras 2-3 meses de suspensión. Puede colorear orina y piel de color naranja amarillento.
Insuficiencia hepáticaSulfasalazina
Precaución con deterioro de función hepática, administrar sólo si beneficio supera riesgo.
Insuficiencia renalSulfasalazina
Contraindicado en obstrucción urinaria. Precaución con deterioro de función renal, administrar sólo si beneficio supera riesgo. Riesgo de cristaluria y formación de cálculos renales, hidratar.
InteraccionesSulfasalazina
Véase Prec., además:
Reduce absorción de: digoxina.
Reduce concentración de: ciclosporina, control y ajustar dosis.
Efecto reducido por: antibióticos (ampicilina, neomicina, rifamicina y etambutol).
Absorción retrasada por: gluconato de Ca.
Efecto aumentado por: fármacos de elevada unión a proteínas plasmáticas (metotrexato, fenilbutazona, sulfinpirazona).
Formación de quelatos y malabsorción con: Fe (sulfapiridina, no).
Supresión de médula ósea y leucopenia con: tiopurina 6-mercaptopurina/azatioprina.
Se une en intestino a: resinas de intercambio aniónico (colestipol, colestiramina).
Sensibilidad cruzada con: acetazolamida, tiazidas, hipoglucemiantes orales.
Modifica metabolismo hepático de: anticoagulantes orales (fenprocumona, dicumarol), monitorizar.
Monitorizar función hepática con: fármaco hepatotóxico si concomitancia no puede evitarse.
EmbarazoSulfasalazina
Atraviesa placenta. Datos publicados de uso en gestantes no muestran reacciones adversas; sin datos epidemiológicos adicionales. Estudios en animales no muestran efectos dañinos. Inhibe absorción y metabolismo del ác. fólico, puede causar deficiencia.
LactanciaSulfasalazina
La sulfasalazina y la sulfapiridina aparecen en bajas concentraciones en la leche materna, existiendo un riesgo teórico de ictericia nuclear en el recién nacido. A pesar de ello, parece no existir ningún riesgo real si la dosificación de la madre se mantiene en 2-3 g de sulfasalazina diarios. Deberán tomarse precauciones, particularmente en el caso de niños prematuros o niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Reacciones adversasSulfasalazina
Náuseas, pérdida de apetito, alteraciones gástricas, dolor abdominal, alteración del gusto, fiebre, mareo, cefalea, tinnitus, tos, prurito, artralgia, proteinuria, leucopenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015