MINIRIN BERAGENA orodispersible tablet 120 µg

Nombre local: MINIRIN BERAGENA Schmelztablette 120 µg
País: Alemania
Laboratorio: Beragena Arzneimittel GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimidos bucodispersables
ATC: Desmopresina (H01BA02)


ATC: Desmopresina (H01BA02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Desmopresina

Análogo de vasopresina, con prolongación de la duración de acción y ausencia del efecto presor.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Desmopresina


- Diabetes insípida central. Oral, ads. y niños. Sol. Oral.: 90 mcg 3 veces/día, ajustar según respuesta; mantenimiento: 90-180 mcg 3 veces/día. Comp.: inicial: 0,1 mg 3 veces/día, ajustar según respuesta; mantenimiento: 0,1-0,2 mg 3 veces/día. Liofilizado oral: 60 mcg 3 veces/día; mantenimiento: 60-120 mcg 3 veces/día. Vía nasal: gotas, sol. pulverización: ads.: 10-20 mcg/día, máx. 40 mcg; niños: 5-10 mcg/día, máx. 20 mcg; dividida en 1-2 dosis. Vía IV, ads.: 1-4 mcg, 1-2 veces/día. Ajustar dosis dependiendo del volumen urinario y natremia.
- Enuresis nocturna. Oral, mayores de 5 años. Sol.oral: 180 mcg al acostarse, max. 360 mcg. Comp.: 0,2 mg al acostarse, máx. 0,4 mg. Liofilizado oral: 120 mcg al acostarse, máx. 240 mcg. Vía nasal: gotas, sol. pulverización: mayores de 5 y hasta 65 años: 10-40 mcg/día al acostarse. A los 3 meses valorar su continuación interrumpiéndolo durante por lo menos 1 sem.
- Nicturia debida a poliuria nocturna. Ads.: dosis inicial 0,1 mg al acostarse. Si efecto es insuficiente, aumentar a 0,2 mg cada sem y posteriormente hasta 0,4 mg.
- Prueba de la capacidad de concentración renal. Vía nasal: gotas, sol. Pulverización:10 mcg (< 10 kg peso), 20 mcg (10-30 kg), 30 mcg (30-50 kg), 40 mcg (> 50 kg). Vía IM o SC: 0,1 mcg (< 10 kg peso), 0,2 mcg ( 10-20 kg), 1 mcg ( 20-30 kg), 2 mcg ( 30-50 kg), 4 mcg (> 50 kg).
- Tto. Y prevención de hemorragias en hemofilia A y enf. De Von Willebrand (tipo I, cuya actividad coagulante de factor VIII > 5%). Aerosol nasal: 300 mcg (1 pulsación= 150 mcg/orificio nasal) durante hemorragia, se puede repetir cada 12 h, máx. 2-3 días. Vía IV (en cirugía), ads. Y niños (> 3 meses) >10 kg: 0,3 mcg/kg, en 50-100 ml sol. Fisiológica, durante 15-30 min, si hay efecto + puede repetir dosis 1-2 veces/6-12 h.

Contraindicaciones
Desmopresina

Hipersensibilidad; polidipsia habitual o psicógena; hiponatremia; insuf. cardiaca y otras patologías que requieran tto. con diuréticos; angina de pecho e insuf. cardiaca descompensada; síndrome de secreción inapropiada de ADH; hipertensión no controlada; presión arterial no controlada; poliuria sin diagnóstico objetivo de diabetes insípida central; enf. de Von Willebrand tipo IIB y tipo I cuya actividad coagulante de factor VIII < 5%, hemofilia A, B y hemofílicos con anticuerpos antifactor VIII. I.R. moderada y severa; púrpura trombocitopénica trombótica (PTT).

Advertencias y precauciones
Desmopresina

Enf. coronaria, HTA o desequilibrio en el balance hídrico o electrolítico (fallo renal o fibrosis quística), pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal, niños y ancianos (no utilizar para la enuresis en niños < 5 años ni para nicturia en ancianos > 65 años), embarazo. Riesgo de retención hídrica e hiponatremia, acompañada de aumento de peso, dolor de cabeza, náuseas y edema; en casos severos edema cerebral, coma y convulsiones. Restringir ingesta de líquidos (en enuresis nocturna y nicturia al menos 8 h) y mantener dosis iniciales recomendadas para minimizar el riesgo de hiperhidratación e hiponatremia (con o sin signos o síntomas). Monitorizar el peso, niveles séricos de Na y la presión sanguínea durante el tto. La prueba de capacidad de concentración renal en niños < 2 años sólo bajo supervisión médica. Absorción irregular en pacientes con edema, cicatrices u otras anormalidades de la mucosa nasal. En tto. de accidentes hemorrágicos, efectuar test de eficacia para corrección tiempo de hemorragia y en hemofilia la elevación factor VIII. No reduce el tiempo de hemorragia prolongado en la trombocitopenia. Véase además Inter. Revisar el tto. cada 3 meses.

Insuficiencia renal
Desmopresina

Contraindicado en I.R. moderada y severa (vía nasal y sol. oral). Precaución I.R., aumenta el riesgo de retención de agua e hiponatremia.

Interacciones
Desmopresina

Acción aumentada por: antidepresivos tricíclicos, clofibrato, clorpromazina, carbamazepina, ISRS, AINE.
Acción disminuida por: glibenclamida, litio.
Concentración plasmática aumentada por: loperamida.
Precaución en coadministración con: otros vasopresores, dimeticona.
Disminuye acción de: antihipertensivos.
Controindicado tto.concomitante con agentes diuréticos.

Embarazo
Desmopresina

Precaución, valorar beneficio/riesgo.

Lactancia
Desmopresina

Los resultados de los análisis llevados a cabo en leche de madres lactantes tratadas con altas dosis de desmopresina (300 microgramos vía nasal) muestran que las cantidades de desmopresina que pueden pasar al niño son considerablemente inferiores a las cantidades necesarias para afectar la diuresis. La administración a mujeres lactantes sólo se podría realizar tras una consideración cuidadosa sobre las ventajas y desventajas.

Reacciones adversas
Desmopresina

Dolor de cabeza, de estómago; náuseas, aumento de peso, boca seca; congestión nasal/rinitis; epistaxis; taquicardia transitoria; rubor facial; ojo rojo; hiponatremia; edema periférico; micción frecuente.

Monografías Principio Activo: 07/11/2018