TIGECYCLIN MYLAN powder for solution for infusion 50 mg

Nombre local: TIGECYCLIN MYLAN Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 50 mg
País: Alemania
Laboratorio: Mylan Healthcare GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución para perfusión
ATC: Tigeciclina (J01AA12)


ATC: Tigeciclina (J01AA12)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Tigeciclina

Antibiótico bacteriostático del grupo de las glicilciclinas, inhibe la traducción de proteínas en las bacterias uniéndose a la subunidad ribosomal 30S.

Indicaciones terapéuticas
Tigeciclina

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, excepto las de pie diabético e infecciones complicadas intraabdominales en ads. y niños >= 8 años.

Posología
Tigeciclina

Ads.: perfus. IV (30-60 min), inicial 100 mg, seguida de 50 mg/12 h, 5 a 14 días. I.H. grave: reducir dosis a 25 mg/12h tras dosis inicial de 100 mg. Niños: perfus. IV (60 min), 8-< 12 años: 1,2 mg/kg/12 h, dosis máx.: 50 mg/12 h, 5 a 14 días; adolescentes 12-< 18 años: 50 mg/12 h, 5 a 14 días.

Contraindicaciones
Tigeciclina

Hipersensibilidad a tigeciclina o tetraciclinas.

Advertencias y precauciones
Tigeciclina

I.H. grave; experiencia limitada en enf. subyacente grave o bacteriemia concurrente; considerar su uso asociado con otros antibióticos para tto. de pacientes graves con infección complicada intraabdominal grave 2<exp>aria<\exp> a perforación intestinal, o a sujetos con sepsis incipiente o shock séptico; monitorizar tests de coagulación si tto. con anticoagulantes y a sujetos con colestasis; notificados casos de pancreatitis aguda (considerar suspensión de tto.) y reacciones anafilácticas potencialmente letales; riesgo de: colitis pseudomembranosa, sobreinfección por microorganismos resistentes (vigilar), pseudotumor cerebrii, acción antianabólica que conduce a aumento del BUN, azotemia, acidosis e hipofosfatemia, y coloración permanente de dientes en desarrollo de dentición (no recomendado en sujetos < 8 años); no recomendado para tto. de infección de pie diabético; riesgo de hipofibrinogenemia.

Insuficiencia hepática
Tigeciclina

Precaución en I.H. grave: reducir dosis a 25 mg/12 h tras dosis inicial de 100 mg y vigilar la respuesta al tto.

Interacciones
Tigeciclina

Véase Prec., además:
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.
No administrar en misma vía en Y: amfotericina B, complejo lipídico de amfotericina B, diazepam, esomeprazol, omeprazol, sol. IV que puedan elevar pH a >7.

Embarazo
Tigeciclina

Puede producir coloración y daños en el esmalte dental, y retraso de osificación del feto expuesto en 2ª mitad de gestación.

Lactancia
Tigeciclina

Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna. Los datos
farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que la tigeciclina/metabolitos se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tigeciclina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tigeciclina

La tigeciclina puede producir mareos y estos pueden tener un efecto sobre la conducción y la utilización de máquinas.

Reacciones adversas
Tigeciclina

Sepsis/shock séptico, neumonía, abscesos, infecciones; prolongación de TTPA y TP; hipoglucemia, hipoproteinemia; mareo; flebitis; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, anorexia; aumento en suero de AST, ALT, hiperbilirrubinemia; prurito, erupción cutánea; problemas de cicatrización, reacción en el lugar de iny., cefalea; aumento de amilasa en suero y del BUN.

Monografías Principio Activo: 09/05/2016