FLECAINIDACETAT PUREN tablet 50 mg

Nombre local: FLECAINIDACETAT PUREN Tablette 50 mg
País: Alemania
Laboratorio: PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Flecainida (C01BC04)


ATC: Flecainida (C01BC04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Flecainida

Estabilizador de membrana. Interfiere en la corriente rápida de entrada de Na durante la despolarización de la célula miocárdica, sin afectar la duración del potencial de acción.

Indicaciones terapéuticas
Flecainida

A) Con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base indicado en:
- Prevención:
Taquicardia paroxística supraventricular. Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal. S. de Wolff-Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de conducción anterógrada o retrógrada. Fibrilación/flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística.
- Tto.:
Fibrilación auricular asociada a la presencia de vías accesorias (S. de Wolff-Parkinson-White). Reversión a ritmo sinusal de fibrilación/flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial fibrilación auricular paroxística. Arritmias de inicio reciente responden más rápidamente. Flecainida oral o IV es eficaz para la cardioversión de este tipo de arritmia.
B) Tto. y prevención de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que, según juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente:
- Extrasístoles ventriculares y/o taquicardia ventricular no sostenida sintomáticas, resistentes a otras terapias o cuando no se toleran otros ttos.
-Taquicardia ventricular sostenida sintomática.

Posología
Flecainida

Oral:
- Arritmias supraventriculares: inicio: 50 mg/12 h, aumentar 50 mg/12 h cada 3-5 días, máx. 300 mg/día. Para revertir fibrilación auricular paroxística y/o de reciente comienzo a ritmo sinusal: 300 mg (aconsejable permanecer tumbado). Arritmias ventriculares: inicio: 100 mg/12 h, aumentar 50 mg/12 h cada 3-5 días, máx. 400 mg/día. Pacientes de alto riesgo (ancianos, I.R.. severa, con historia o síntomas de insuf. cardiaca): inicial no sobrepasar 50 mg/12 h; aumentar o disminuir 50 mg/día cada 4-5 días; vigilancia clínica y electrocardiográfica.
Parenteral:
- Bolus: iny. IV sin diluir en urgencia o para obtener efecto rápido, 2 mg/kg en no menos de 10 min o en forma de mini-infus. Diluyendo en glucosa al 5% (no más de 150 mg). Monitorización ECG continúa.
Pacientes con taquicardia ventricular persistente o con historia de insuf. Cardiaca, inyectar más lentamente y bajo control ECG, administrar dosis inicial en un periodo < 30 min.
- Infus. IV: si se requiere administración parenteral prolongada, iniciar con 2 mg/kg en iny. Lenta durante 30 min, continuar con: 1ª hora: 1,5 mg/kg/h; 2ª hora y siguientes: 0,1-0,25 mg/kg/h. Pasar a vía oral con 100 mg y disminuir infus. Un 20% cada h hasta suprimirla a la 4ª hora: se administrará otros 100 mg a las 12 h de la 1ª. Dosis máx. acumulada administrada en las primeras 24 h no debería exceder los 600 mg. Con deterioro renal (Clcr < 35 ml/min.) las dosis recomendadas deben reducirse a la mitad. Tto. Parenteral bajo monitorización electrocardiográfica.
I.R. (Clcr < 35 ml/min): inicial 50 mg/12 h y monitorizar. Datos limitados en niños.

Contraindicaciones
Flecainida

Hipersensibilidad a flecainida; insuf.cardiaca; antecedentes de infarto de miocardio con ectopia ventricular asintomática o taquicardia ventricular no sostenida asintomática; shock cardiogénico; fibrilación auricular de larga duración, en los que no se ha intentado convertir el ritmo sinusal, cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa; s. de Brugada conocido; si no se disponen de medidas de electroestimulación cardiaca no administrar en disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción aurículo-ventricular, bloqueo aurículo-ventricular de grado dos o superior, bloqueo de rama o bloqueo distal.

Advertencias y precauciones
Flecainida

I.H., I.R., ancianos, niños <12 años, hipo e hiperpotasemia, bradicardia grave, hipotensión pronunciada, fibrilación auricular de inicio agudo tras cirugía cardiaca. Aumenta el riesgo de mortalidad tras un infarto de miocardio en pacientes con arritmia ventricular asintomática. Puede provocar efectos proarrítmicos, puede originar nuevas arritmias o empeorar las existentes. En caso de desarrollo de alteraciones del ECG que pudieran indicar un síndrome de Brugada, suspender tto. Disminuye la sensibilidad a la estimulación del endocardio, por tanto, usar con precaución en todos los pacientes con marcapasos permanentes o electrodos de estimulación temporales.

Insuficiencia hepática
Flecainida

Precaución. Dado que la eliminación de flecainida desde el plasma puede ser marcadamente más lenta en pacientes con disfunción hepática importante, no se debe emplear en estos pacientes a menos que los beneficios potenciales sean superiores a los riesgos. Es recomendable monitorizar los niveles plasmáticos.

Insuficiencia renal
Flecainida

Precaución. En I.R. (Clcr< 35 ml/min) la dosis máxima inicial no será superior a 100 mg/día (50 mg/12 h). En estos pacientes se recomienda la monitorización de niveles plasmáticos.

Interacciones
Flecainida

Aclaramiento disminuido por: quinidina.
Efectos inotropos negativos aditivos con: propranolol, sotalol.
Efectos adversos aumentados por: amiodarona.
No utilizar con: otros bloqueantes de los canales de Ca.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: ISRS, quinina.
Riesgo de arritmias aumentado por: antidepresivos tricíclicos, clozapina, bupropión.
Riesgo de arritmias ventriculares aumentado por: mizolastina, terfenadina, ritonavir, lopinavir e indinavir.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: fenitoína, fenobarbital y carbamazepina.
Toxicidad cardiaca aumentada por: diuréticos.
Metabolismo disminuido por: cimetidina.

Embarazo
Flecainida

A pesar de que no se ha demostrado que el acetato de flecainida presente toxicidad fetal, se desaconseja su utilización en el primer trimestre del embarazo, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo fetal.

Lactancia
Flecainida

Evitar, se excreta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Flecainida

Durante el tratamiento puede verse afectada en pacientes con reacciones adversas individuales (cardiacas, oftalmológicas...), que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Flecainida

Astenia, fatiga, fiebre, edema, malestar; anorexia; bloqueo AV de 2º y tercer grado, bradicardia, fallo cardiaco/fallo cardiaco congestivo, dolor torácico, hipotensión, IAM, palpitación pausa o paro sinusal y taquicardia (AT o VT); reacciones alérgicas de la piel; eritropenia, leucopenia y plaquetopenia; vértigo, mareo, cefalea; visión borrosa o doble; disnea.

Monografías Principio Activo: 10/05/2018