MYCOBUTIN capsule, hard 150 mg

Nombre local: MYCOBUTIN Hartkapsel 150 mg
País: Alemania
Laboratorio: Pfizer Pharma GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Rifabutina (J04AB04)


ATC: Rifabutina (J04AB04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Rifabutina

Inhibición de ARN-polimerasa ADN-dependiente de E. coli y B. subtilis susceptibles y acción 2<exp>aria<\exp> sobre ADN bacteriano.

Indicaciones terapéuticas
Rifabutina

Infección por M. tuberculosis y complejo M. avium intracelular (MAC) resistente a otro tto. En pacientes con VIH: infección por micobacterias y profilaxis cuando se requiere tto. con IP. Profilaxis de MAC en pacientes con VIH avanzado con recuento CD<sub>4<\sub> <= 200/µl. Tuberculosis pulmonar en presencia de M. tuberculosis resistente a isoniazida, etambutol, pirazinamida, etionamida, cicloserina.

Posología
Rifabutina

Oral. Ads. Profilaxis de infección por M. avium intracelular con VIH: 300 mg. Infección por M avium intracelular: 450-600 mg, hasta 6 meses tras cultivo negativo. Tuberculosis pulmonar crónica resistente: 300-450 mg, hasta 6 meses tras cultivo negativo de esputo. Enf. por micobacterias combinado con indinavir o nelfinavir: 150 mg/día o 300 mg 2 veces/sem, 6 ó 9 meses, asociado a antituberculosos, mantener 4 meses tras cultivo negativo. Profilaxis de M. tuberculosis con VIH combinado con indinavir o nelfinavir: 2 meses, asociado a pirazinamida. I.R. con Clcr < 30 ml/min: 50% dosis habitual.

Contraindicaciones
Rifabutina

Hipersensibilidad a rifamicinas. Asociación con ritonavir o saquinavir. Embarazo, lactancia, niños.

Advertencias y precauciones
Rifabutina

Asociar a antituberculosos con VIH y tuberculosis activa diagnosticada. Controlar hemograma, recuento plaquetario y enzimas hepáticas en tto. prolongado. Coloración rojo-anaranjada de orina, piel, secreciones y lentes de contacto blandas. Asociado a claritromicina, máx. 300 mg. Riesgo de uveítis con macrólidos y fluconazol, si aparece uveítis valorar suspensión.

Insuficiencia hepática
Rifabutina

Precaución en I.H grave. En tto. largo, monitorizar enzimas hepáticos.

Insuficiencia renal
Rifabutina

Precaución. Con Clcr < 30 ml/min reducir dosis al 50 %.

Interacciones
Rifabutina

Disminuye nivel plasmático de: dapsona, metadona y otros narcóticos, anticoagulantes, corticosteroides, ciclosporina, glucósidos cardiotónicos, quinidina, sulfonilureas y otros hipoglucemiantes, analgésicos, anticonceptivos orales.
Disminuye acción de: ketoconazol, barbitúricos, diazepam, verapamilo, ß-bloqueantes, clofibrato, progestinas, disopiramida, mexiletina, cloranfenicol, anticonvulsivantes.
Nivel plasmático aumentado por: indinavir, nelfinavir, fluconazol, amprenavir, claritromicina.
Absorción disminuida por: PAS, antiácidos.
No asociar con: saquinavir, ritonavir.

Embarazo
Rifabutina

Aunque en estudios en animales la rifabutina no fue teratogénica, al no existir datos clínicos suficientes como medida de precaución no deberá ser administrado a mujeres embarazadas.

Lactancia
Rifabutina

Como medida de precaución no deberá ser administrado a mujeres en período de lactancia.

Reacciones adversas
Rifabutina

Náuseas, vómitos, aumento de enzimas hepáticas, ictericia, gastritis, anorexia, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, dispepsia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia, artralgia, mialgia, fiebre, erupción, uveítis media-severa reversible.

Monografías Principio Activo: 14/06/2016