Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónparacetamol + fenilefrina + loratadina
- Loratadina: Es un antihistamínico tricíclico potente de acción prolongada con actividad como antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos que no tiene efecto sedante.
- Clorhidrato de fenilefrina: Provoca descongestión de la mucosa nasal.
-Paracetamol: Ejerce acción antitérmica al actuar sobre el centro termorregulador produciendo pérdida de calor por vasodilatación periférica y sudoración.
Indicaciones terapéuticasparacetamol + fenilefrina + loratadina
Antihistamínico, descongestivo, antipirético y analgésico. Para el alivio de la gripe de origen viral (influenza tipo A). Auxiliar para el alivio de síntomas de la rinitis alérgica y fiebre del heno.
Posologíaparacetamol + fenilefrina + loratadina
Modo de administraciónparacetamol + fenilefrina + loratadina
Vía oral.
Contraindicacionesparacetamol + fenilefrina + loratadina
Está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula, así como en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad arterial coronaria severa, hipertiroidismo, diabetes mellitus descompensada, enfermedad hepática o renal y con anticoagulantes.
No se debe usar esta combinación en solución oral en menores de 2 años. No se debe usar esta combinación en tabletas en menores de 12 años.
Advertencias y precaucionesparacetamol + fenilefrina + loratadina
Se debe advertir a los pacientes de no tomar paracetamol, antihistamínicos o simpaticomiméticos adicionales cuando se encuentren bajo tratamiento con este medicamento. No debe tomarse con bebidas alcohólicas.
- Loratadina: A los pacientes con deterioro severo en la función hepática debe administrárseles una dosis menor, debido a que pueden presentar un aclaramiento reducido de la loratadina.
- Clorhidrato de fenilefrina: En pacientes de 60 años o mayores, también es más probable que los simpaticomiméticos causen reacciones adversas como confusión, alucinaciones, crisis convulsivas, depresión del SNC y muerte. Por lo tanto, debe procederse con precaución cuando se administre este tipo de formulaciones en pacientes ancianos.
- Paracetamol (acetaminofén): A dosis tóxicas, puede causar daño hepático, por lo que no debe administrarse por más de 5 días. No se use este producto con otros que contengan paracetamol.
Insuficiencia hepáticaparacetamol + fenilefrina + loratadina
Precaución en pacientes con deterioro de la función hepática, puede requerirse una dosis menor.
Insuficiencia renalparacetamol + fenilefrina + loratadina
No hay información.
Interaccionesparacetamol + fenilefrina + loratadina
- Loratadina: Se ha reportado un incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después de la administración concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios clínicos controlados, pero no se han observado cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos).Cuando se administra con otros medicamentos que se conoce inhiben el metabolismo hepático, se debe administrar con precaución hasta que se completen los estudios de interacción definitivos. En pruebas de desempeño psicomotor, loratadina no tiene efectos de potenciación cuando se administra con alcohol.
- Paracetamol: Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes como la cumarina o los derivados de la indandiona cuando se usa a dosis superiores a los 2 g por día por periodos prolongados posiblemente por disminución de la síntesis de los factores procoagulantes. Los fármacos inductores de enzimas, como los barbitúricos y el alcohol, pueden acelerar el metabolismo del paracetamol y aumentar el riesgo de necrosis hepática resultante de la administración de dosis excesivas de paracetamol.
- Clorhidrato de fenilefrina: La administración simultánea de fenilefrina con fenilpropanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.
Embarazoparacetamol + fenilefrina + loratadina
El potencial de tales efectos de los fármacos contenidos en la formulación no ha sido establecido. Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactanciaparacetamol + fenilefrina + loratadina
El potencial de tales efectos de los fármacos contenidos en la formulación no ha sido establecido. Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Efectos sobre la capacidad de conducirparacetamol + fenilefrina + loratadina
Se debe informar a los pacientes que, algunas personas pueden experimentar somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Reacciones adversasparacetamol + fenilefrina + loratadina
- Loratadina: Los efectos adversos comúnmente reportados asociados al uso de loratadina, han incluido fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales como náusea, gastritis y síntomas alérgicos como erupciones cutáneas. En raras ocasiones, durante la comercialización de loratadina, se han informado casos de alopecia, anafilaxia, alteraciones hepáticas, taquicardia y palpitaciones.
- Clorhidrato de Fenilefrina: Pacientes particularmente sensibles a los agentes simpaticomiméticos pueden experimentar estimulación leve. También se ha reportado náusea, somnolencia, cefalea, debilidad, mareo, taquicardia, palpitaciones, insomnio, nerviosismo, excitabilidad, agitación y midriasis. Debe considerarse la posibilidad de que se presenten otros eventos adversos asociados a los agentes simpaticomiméticos.
- Paracetamol: Los eventos adversos asociados a la administración de paracetamol incluyen reacciones hematológicas y erupciones cutáneas. Después de administraciones prolongadas se han reportado efectos neurotóxicos. Este producto contiene color rojo No. 6, el cual puede provocar reacciones alérgicas en personas sensibles.
Sobredosificaciónparacetamol + fenilefrina + loratadina
En caso de sobredosis, debe iniciarse de inmediato un tratamiento sintomático y de apoyo, continuándolo el tiempo necesario.
- Loratadina: Puede causar somnolencia, taquicardia y cefalea con dosis entre 40 y 180 mg.
- Fenilefrina: En dosis elevadas, puede provocar mareo, cefalea, náuseas, vómito, sudoración, sed, taquicardia, dolor precordial, palpitaciones, hipertensión, dificultad para orinar, debilidad, ansiedad, insomnio y, en casos graves, psicosis tóxica, arritmias, colapso, convulsiones, coma o insuficiencia respiratoria.
- Paracetamol: Produce náusea, vómito, dolor abdominal, palidez, daño hepático y renal, edema cerebral y necrosis hepática aguda (la complicación más grave). Los síntomas hepáticos pueden aparecer hasta tres días después. En adultos, la toxicidad hepática es rara con ingestas menores a 10 g y la muerte con menos de 15 g.
Tratamiento:
- Eliminación del fármaco no absorbido: Lavado gástrico (preferiblemente con solución salina fisiológica), administración de carbón activado, uso de catárticos salinos para diluir el contenido intestinal.
- Medidas generales: No usar estimulantes (analépticos), tratar la hipotensión con vasoconstrictores, controlar convulsiones con barbitúricos de acción corta, diazepam o paraldehído, tratar la hipertermia (en niños) con baños tibios o manta hipotérmica, atender la apnea con soporte ventilatorio.
- Casos específicos de paracetamol: Tras el lavado gástrico, administrar N-acetilcisteína IV o metionina oral, considerar dosis adicionales o tratamientos alternativos según los niveles plasmáticos de paracetamol y el tiempo transcurrido.
La loratadina no se elimina eficazmente por hemodiálisis, y se desconoce su eliminación por diálisis peritoneal. El paciente debe permanecer en vigilancia médica tras el tratamiento de urgencia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 04/12/2025