Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Antipirético. Analgésico. Descongestivo. Mucolítico. Antihistamínico.
- Paracetamol: antipirético, analgésico.
- Pseudoefedrina sulfato: simpaticomimético con actividad alfa-mimética predominante en relación a la actividad beta. Es un descongestivo sistémico que actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio y produce vasoconstricción.
- Clorfeniramina maleato: antihistamínico derivado de la propilamina, que compite con la histamina por los receptores H1 presentes en las células efectoras. Tiene también acciones antimuscarínicas y sedativas.
- Bromhexina clorhidrato: es un mucorregulador. De su acción resulta una mejor movilización de la expectoración y en consecuencia un drenaje bronquial eficaz.
Indicaciones terapéuticasparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Tratamiento sintomático de los cuadros gripales que cursen con fiebre, dolor, congestión nasal, sinusal u ocular y tos.
Posologíaparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Modo de administraciónparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Vía oral.
Contraindicacionesparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
- Hipersensibilidad conocida a alguno de los principios activos.
- Hipertensión arterial severa.
- Anemia.
- Pacientes que reciben drogas del tipo IMAO.
- Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
- Hipertrofia prostática.
- Ulcera péptica estenosante.
- Obstrucción píloro-duodenal.
- Obstrucción del cuello vesical.
- Acceso asmático agudo.
- Insuficiencia hepática y/o renal.
- Coronariopatías.
- Hipertiroidismo.
Advertencias y precaucionesparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
- El tratamiento prolongado con el producto o la sobredosificación eventual puede provocar alteraciones hepáticas graves.
- En niños mayores puede producirse una reacción paradojal caracterizada por hiperexcitabilidad. Los pacientes ancianos son más proclives a presentar mareos, sedación, confusión, hipotensión, sequedad de boca y retención urinaria.
- Tomar con precaución en pacientes que sean portadores de hipertensión arterial, patologías cardíacas, hipertiroidismo y diabetes, compensados.
- Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento y deberá consultarle al médico.
- No es aconsejable la administración simultánea de agentes depresores del sistema nervioso central (como benzodiazepinas, barbitúricos y/o bebidas alcohólicas), pues puede presentarse potenciación de efectos.
- Utilizar con precaución por su contenido en paracetamol en pacientes con antecedentes de alcoholismo, en los tratados con inductores enzimáticos o con drogas consumidoras de glutatión (doxorrubicina).
- En pacientes alérgicos a la aspirina el paracetamol puede producir broncoespasmo.
Insuficiencia hepáticaparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Esta combinación está contraindicada en caso de insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Esta combinación está contraindicada en caso de insuficiencia renal.
Interaccionesparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Vinculadas al paracetamol:
- Anticoagulantes orales: aumenta el efecto anticoagulante.
- Anticonceptivos orales: probable disminución del efecto analgésico.
- Barbitúricos: incrementan la toxicidad hepática del paracetamol. Reducen su biodisponibilidad y su efecto terapéutico.
- Metoclopramida: aumento de la absorción y el efecto del paracetamol.
- El uso de otros antiinflamatorios no esteroides concomitante con el paracetamol puede potenciar los efectos terapéuticos, pero también los tóxicos del mismo.
Vinculadas a la pseudoefedrina sulfato:
- Reserpina, Metildopa: las aminas simpaticomiméticas pueden reducir los efectos antihipertensivos de estos fármacos.
- Anoréxicos. Anfetamínicos. Antidepresivos tricíclicos, IMAO: el uso conjunto de la pseudoefedrina con cualquiera de estos medicamentos puede provocar un incremento de la presión sanguínea, por aumento del efecto simpaticomimético.
- Digitálicos: el uso conjunto de pseudoefedrina y digitálicos puede aumentar el riesgo de arritmias.
- Anestésicos generales: la administración de pseudoefedrina antes o después de la anestesia general con cloroformo, ciclopropano o halotano puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares severas.
Vinculadas a la clorfeniramina maleato:
- Depresores del SNC (barbitúricos, benzodiazepinas, alcohol, otros depresores del SNC): los antihistamínicos pueden potencializar sus efectos neurodepresores.
- Agentes anticolinérgicos: puede haber incremento de sus efectos atropínicos centrales.
- IMAO: los agentes IMAO prolongan y aumentan los efectos de los antihistamínicos.
Vinculadas a la bromhexina clorhidrato:
- Antitusivos: no es aconsejable la utilización conjunta con la bromhexina.
Embarazoparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
No se recomienda la administración del producto durante el embarazo, ni tampoco durante la lactancia en vista de que se carece de datos que garanticen la inocuidad de sus componentes en tales estados.
Lactanciaparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
No se recomienda la administración del producto durante el embarazo, ni tampoco durante la lactancia en vista de que se carece de datos que garanticen la inocuidad de sus componentes en tales estados.
Efectos sobre la capacidad de conducirparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
El producto puede comprometer la capacidad de reacción inmediata del paciente ante situaciones de emergencia, como conducción de vehículos o manejo de maquinaria peligrosa; por lo que debe ser advertido de ello.
Reacciones adversasparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Vinculadas al paracetamol:
Raramente, rash cutáneo, urticaria. La sobredosis aguda de paracetamol puede ocasionar una necrosis hepática, dosis-dependiente. Excepcionalmente trombocitopenia.
Vinculadas a la pseudoefedrina:
Insomnio, sequedad de boca. Menos frecuentes: nerviosismo, vértigo, taquiarritmias, aumento tensional, palpitaciones, anorexia, retención urinaria, cefaleas, náuseas o vómitos; dilatación de pupilas o visión borrosa, debilidad, temblores, dolor de pecho.
Vinculadas a la clorfeniramina:
Somnolencia diurna, aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, sequedad nasal y bucal, trastornos de la acomodación, constipación, retención urinaria, confusión mental o excitación en los ancianos, trastornos gastrointestinales.
Raramente: náuseas y vómitos.
Vinculadas a la bromhexina:
- Trastornos del sistema inmunológico:
Raras: reacciones de hipersensibilidad.
Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raras: exantema, urticaria
Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas intensas (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica toxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).
Raramente: náuseas y vómitos, cefaleas, sudoración, rash y urticaria.
Sobredosificaciónparacetamol + clorfenamina + pseudoefedrina + bromhexina
Síntomas y Signos: Si predominan los efectos de la intoxicación antihistamínica en niños pequeños puede observarse: excitación, alucinaciones, ataxia, incoordinación, temblor, rubor facial y fiebre.
En casos muy severos: dilatación pupilar, convulsiones y coma.
En adultos: excitación, convulsiones o bien depresión con somnolencia y coma en casos muy graves.
Si en cambio predominan los efectos tóxicos simpaticomiméticos los síntomas referidos al SNC pueden incluir desasosiego, vértigo, temblor, hiperreflexia, irritabilidad e insomnio.
También pueden observarse dificultad en la micción, cefalea, palpitaciones, arritmias cardíacas, hipertensión seguida por hipotensión y colapso circulatorio.
En algunos casos puede observarse intoxicación atropínica.
La intoxicación por dosis masivas de paracetamol puede causar toxicidad hepática en algunos pacientes. Raramente se ha informado toxicidad hepática en adultos y adolescentes después de una sobredosis masiva menor a 10 g. Los casos fatales son infrecuentes (menos del 3-4% de los casos no tratados), y prácticamente no se observaron con sobredosis menores a 15 g.
En niños, sobredosis de hasta 150 mg/Kg no se asociaron con toxicidad hepática. Los síntomas precoces luego de una sobredosis hepatotóxica potencial pueden ser: náuseas, vómitos, diaforesis y malestar general. La evidencia clínica y de laboratorio de toxicidad hepática puede no ser aparente hasta después de 48 a 72 hs después de la ingestión.
La toxicidad grave o mortal es extremadamente infrecuente en niños, posiblemente debido a diferencias en la metabolización del paracetamol.
Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación:
Después de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: vómito provocado o lavado gástrico, carbón activado, purgante salino (45 a 60 minutos luego del carbón activado).
En caso de depresión del SNC debe evaluarse cuidadosamente la administración de estimulantes centrales ya que estos pueden precipitar la aparición de convulsiones. Para revertir los síntomas anticolinérgicos podrá usarse fisostigmina. El cloruro de amonio acidifica la orina y favorece la excreción de pseudoefedrina. En la intoxicación por paracetamol en adultos y adolescentes, sin tener en cuenta la cantidad de droga ingerida, administrar inmediatamente acetilcisteína si han transcurrido 24 horas o menos de la ingesta.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 12/01/2026