Mecanismo de acción

Inhibe el efecto de angiotensina II sobre la presión arterial, flujo sanguíneo renal y secreción de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas

HTA esencial (ads.) y HTA arterial (niños y adolescentes de 6-18 años). IAM reciente (pacientes clínicamente estables con insuf. cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izdo. después de un IAM reciente dentro de las últimas 12 h-10 días). Insuf. cardiaca sintomática en ads. cuando no se puedan utilizar IECA, o como tto. añadido a los IECA cuando no se puedan utilizar ß-bloqueantes.

Posología

Oral. Ads.:
- HTA esencial: 80 mg/día. Si no se obtiene control, incrementar a 160 mg/día; máx. 320 mg.
- HTA arterial (niños y adolescentes de 6-18 años).- Comp.: 40 mg/día (p.c. <35 kg); 80 mg/día (p.c. 35 kg o más). Máx. recomendada: >=18 kg a <35 kg: 80 mg; >=35 kg a <80 kg: 160 mg; >=80 kg a <=160 kg: 320 mg.- Sol. oral (niños que no puedan tragar comp.): 20 mg/día (p.c. <35 kg); 40 mg/día (p.c. 35 kg o más); máx. 80 mg. La sol. oral no es bioequivalente a la formulación en comprimidos.
I.H. leve-moderada: máx. 80 mg.
- IAM reciente (clínicamente estables): iniciar a las 12 h del IAM con 20 mg/2 veces al día, deberá ajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg/2 veces al día en las sem siguientes; máx. 160 mg/2 veces al día.
- Insuf. cardiaca: inicial 40 mg/2 veces al día, ajustar hasta 80 mg y 160 mg/2 veces al día a intervalos 2 sem dependiendo de la tolerancia; máx. 320 mg/día (en tomas divididas).
I.H. leve-moderada sin colestasis: no superar 80 mg.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar con independencia de las comidas y debe administrarse con agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; I.H. grave, cirrosis biliar, colestasis; 2º y 3 <exp>er<\exp> trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones

I.R.; I.H.; ICC grave; diálisis; estenosis aórtica o mitral o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de Na y/o de volumen. No recomendado en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1<exp>ario<\exp>. Riesgo de hiperpotasemia (uso concomitante con diuréticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal que contengan K). Monitorizar niveles séricos de K y función renal. No recomendado la triple combinación (IECA, ß-bloqueante y valsartán). No recomendado en niños con I.R. (Clcr <30 ml/min), ni sometidos a diálisis. En niños con I.H. leve-moderada (limitada experiencia) no exceder de 80 mg. Riesgo de angioedema (incluyendo hinchazón de cara, labios, faringe y/o lengua).

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave, cirrosis biliar y colestasis. Precaución en I.H. leve-moderada sin colestasis, la dosis no debe ser > de 80 mg. En niños con I.H. leve a moderada no debe exceder de 80 mg.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. y sometidos a diálisis (falta de estudios). No recomendado en niños con I.R. (Clcr <30 ml/min), ni sometidos a diálisis; controlar función renal y niveles de K.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Incrementa toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo aumentado por: otros antihipertensivos.
Efecto antihipertensivo atenuado por: AINE (p.ej. inhibidores COX-2 selectivos, AAS a dosis > a 3 g/día y AINE no selectivos).
Aumenta el riesgo de deterioro de la función renal la administración concomitante con AINE, monitorizar función renal y adecuada hidratación.

Embarazo

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia

Puesto que no existe información relativa a la utilización durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad de conducción. Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.

Reacciones adversas

Mareos, mareo postural; hipotensión, hipotensión ortostática; insuf. y deterioro renal.