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SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% solución para perfusión, varias presentaciones

Contaminación cruzada. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 27 de julio de 2023

 

Nº alerta: R_26/2023

Fecha: 27 de julio de 2023

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789)
  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (NR: 41671, CN: 645382)

DCI o DOE:
SODIO CLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (NR: 41671, CN: 645382)

    • Lote: 21384403, fecha de caducidad 31/08/2024
  • SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789)

    • Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ERN, S.A. – C/ Perú, 228(Barcelona)

Fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España

Descripción del defecto:
Contaminación cruzada

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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