LIORESAL Comp. 10 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Baclofeno

Precaución

En madres tratadas con baclofeno oral a dosis terapéuticas, el principio activo pasa a la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas que no se espera que se produzcan efectos indeseables en el lactante. Se desconoce si hay niveles detectables en la leche de madres lactantes tratadas por vía intratecal.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Baclofeno

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Baclofeno atraviesa la barrera placentaria. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial para el feto. Se ha observado que el baclofeno administrado por vía oral aumenta la incidencia de onfaloceles (hernias umbilicales) en fetos de rata cuando se administra a una dosis 13 veces mayor que la dosis oral máxima recomendada en humanos (en mg/kg). Esta anormalidad no se observó en ratones o conejos.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Baclofeno

Baclofeno puede producir somnolencia y otras reacciones adversas en algunos pacientes. Se aconseja precaución en la utilización de vehículos o maquinaria peligrosa y en el desempeño de otras actividades que requieran un estado especial de alerta.

 

 

Baclofeno

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema musculoesquelético  >  Relajantes musculares  >  Relajantes musculares de acción central  >  Otros agentes de acción central


Mecanismo de acción
Baclofeno

Deprime la transmisión refleja monosináptica y polisináptica en la médula espinal por estimulación de receptores GABA<sub>B<\sub>, sin afectar a la transmisión neuromuscular.

Indicaciones terapéuticas
Baclofeno

Vía oral: estados espásticos de musculatura estriada en esclerosis múltiple; espasticidad muscular en mielopatías de etiología infecciosa, degenerativa, traumática, neoplásica o desconocida; espasticidad muscular de origen cerebral, particularmente en caso de parálisis cerebral, así como tras insulto apoplético, afecciones cerebrales neoplásicas o degenerativas.
Vía intratecal: espasticidad crónica grave de origen espinal o cerebral que:
- No respondan a antiespásticos por vía oral y/o que sufran efectos secundarios inaceptables con dosis orales eficaces.
- Tengan un flujo normal de líquido cefalorraquídeo.
- Hayan tenido respuesta positiva a la dosis de prueba de baclofeno por vía intratecal.

Posología
Baclofeno

Vía oral: administrar siempre de forma progresiva.
Ads.: 5 mg/8 h aumentar cada 3 días en 5 mg/toma hasta dosis óptima: 30-75 mg/día. Niños 1-2 años: dosis recomendada: 10-20 mg/día y niños de 3-10 años: 30-60 mg/día, en 4 tomas.
Vía intratecal: gran variabilidad individual, realizar fase de prueba con bolo intratecal (punción lumbar o catéter intratecal) seguida de fase de determinación de dosis individual como paso previo a la de mantenimiento (infus. intratecal mediante sistema de liberación a través de bomba implantable).
Fase de prueba: 25 ó 50 mcg mediante bombeo durante al menos 1 min, aumentar en 25 mcg/día hasta observar respuesta que dure 4-8 h (descenso del tono muscular y/o frecuencia y/o gravedad de espasmos). Si no hay respuesta con 100 mcg no administrar en infus. intratecal.
Fase de determinación de dosis: doble de dosis que resultó eficaz en la fase de prueba administrada en 24 h. Si el efecto de la de prueba se mantiene más de 12 h, administrar misma dosis de prueba en 24 h.
Espasticidad de origen espinal: tras las primeras 24 h, ajustar dosis diariamente de forma lenta hasta conseguir efecto deseado con incrementos al 10-30% de la dosis. Espasticidad de origen espinal: igual pero con incrementos al 5-15%.
Experiencia limitada con dosis > 1.000 mcg/día.
Mantenimiento: espasticidad de origen espinal: 12-2.003 mcg/día; de origen cerebral: 22-1.400 mcg/día, con dosis media de 276 mcg/día a los 12 meses y 307 mcg/día a los 24 meses; niños <12 años: 24-1.199 mcg/día con dosis media de 274 mcg/día.
Evaluar periódicamente: pauta posológica, funcionamiento del sistema de liberación y monitorizar reacciones adversas y signos de infección. Reducir dosis gradualmente.

Contraindicaciones
Baclofeno

Hipersensibilidad, administración IV, IM, SC o epidural.

Advertencias y precauciones
Baclofeno

Trastornos psicóticos, esquizofrenia, estados de confusión, parkinson, epilepsia, úlcera gástrica o duodenal, antecedentes de disreflexia autonómica, insuf. cerebrovascular o respiratoria, I.R., administración concomitante con antihipertensores, si es necesario conservar cierta espasticidad. Por vía intratecal: control y monitorización rigurosa del paciente, descartar la presencia de infección local o sistémica; si se utiliza una bomba implantable equipada con vía que permita acceso directo al catéter intratecal, precaución al rellenarse, la iny. directa puede provocar sobredosis fatal. No utilizar la vía intratecal con flujo anormal del LCR, la distribución y actividad pueden ser inadecuadas. Antes de iniciar la infus., suspender (no bruscamente) medicación antiespasmódica oral para evitar sobredosis o interacciones medicamentosas adversas. No establecida seguridad en niños < 4 años por esta vía.

Insuficiencia renal
Baclofeno

Precaución.

Interacciones
Baclofeno

Efecto potenciado por: antidepresivos tricíclicos.

Embarazo
Baclofeno

No existen estudios en humanos. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Baclofeno

En madres tratadas con baclofeno oral a dosis terapéuticas, el principio activo pasa a la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas que no se espera que se produzcan efectos indeseables en el lactante. Se desconoce si hay niveles detectables en la leche de madres lactantes tratadas por vía intratecal.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Baclofeno

Baclofeno puede producir somnolencia y otras reacciones adversas en algunos pacientes. Se aconseja precaución en la utilización de vehículos o maquinaria peligrosa y en el desempeño de otras actividades que requieran un estado especial de alerta.

Reacciones adversas
Baclofeno

Sopor/somnolencia, mareos, cefaleas, náusea, hipotensión, hipotonía.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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