CHAMPIX Comp. recub. con película 0,5 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Vareniclina

Evitar

Se desconoce si vareniclina se excreta en la leche humana. Los estudios en animales sugieren que vareniclina se excreta en la leche. La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento con vareniclina debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Vareniclina

No se dispone de datos adecuados sobre el uso de vareniclina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para seres humanos. Vareniclina no debe utilizarse durante el embarazo

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Vareniclina

Puede tener un efecto pequeño o moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Vareniclina puede producir mareos y somnolencia y por tanto puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Deberá indicarse a los pacientes que no conduzcan, manejen maquinaria compleja o realicen actividades potencialmente peligrosas hasta que conozcan si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de CHAMPIX

Composición de CHAMPIX

Principio Activo:

Vareniclina 0,5 mg/1 comprimido

Fecha alta:  25/10/2006

Vareniclina

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso  >  Fármacos usados en desórdenes adictivos  >  Fármacos usados en dependencia a nicotina


Mecanismo de acción
Vareniclina

Agonista parcial, y antagonista en presencia de nicotina, de los receptores neuronales para acetilcolina de tipo nicotínico alfa-4, ß-2.

Indicaciones terapéuticas
Vareniclina

En adultos para dejar de fumar.

Posología
Vareniclina

Oral. Ads.:
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La dosificación debe comenzar 1-2 sem antes de dejar de fumar. En pacientes que no toleren los efectos adversos mantener dosis de 0,5 mg 2 veces/día. El tto. dura 12 sem. Si tras el tto. se ha conseguido dejar de fumar puede alargarse el tto. 12 sem más con dosis de 1 mg 2 veces/día. En I.H., ancianos e I.R. leve o moderada no se necesita ajuste de dosis. En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día. No usar en < 18 años.

Modo de administración
Vareniclina

Oral. Tomar con agua, no dividir, puede tomarse con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Vareniclina

Hipersensibilidad a vareniclina.

Advertencias y precauciones
Vareniclina

Síntomas propios de la deshabituación tabáquica al final del tto. Síntomas neuropsiquiátricos: se han notificado casos de alteraciones del comportamiento,, ansiedad, psicosis, cambios de humor, comportamiento agresivo, depresión, ideación y comportamiento suicida e intento de suicidio. Antecedentes de enf. psiquiátrica, de crisis epilépticas u otras afecciones que puedan dar lugar a una disminución del umbral convulsivo. Acontecimientos cardiovasculares. Reacciones de hipersensibilidad. Reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.

Insuficiencia renal
Vareniclina

En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día; evitar tto. concomitante con cimetidina. En pacientes con enfermedad renal terminal no se recomienda el tto. No es necesario ajuste de dosis en I.R. de leve a moderada. Si en I.R. moderada se sufre acontecimientos adversos no tolerables, reducir la dosis a 1 mg/día.

Interacciones
Vareniclina

La administración concomitante de cimetidina con vareniclina, incrementó la exposición sistémica de vareniclina debido a la reducción en la eliminación renal de vareniclina. En I.R.normal o leve a moderada no es necesario ajuste de dosis. En I.R. grave, evitar el uso concomitante de cimetidina y vareniclina.
Posible disminución de la tolerancia al alcohol, en la administración concomitante con vareniclina
Disminución de la presión sistólica con: terapia sustitutiva con nicotina.

Embarazo
Vareniclina

No se dispone de datos adecuados sobre el uso de vareniclina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para seres humanos. Vareniclina no debe utilizarse durante el embarazo

Lactancia
Vareniclina

Se desconoce si vareniclina se excreta en la leche humana. Los estudios en animales sugieren que vareniclina se excreta en la leche. La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento con vareniclina debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Vareniclina

Puede tener un efecto pequeño o moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Vareniclina puede producir mareos y somnolencia y por tanto puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Deberá indicarse a los pacientes que no conduzcan, manejen maquinaria compleja o realicen actividades potencialmente peligrosas hasta que conozcan si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Reacciones adversas
Vareniclina

Nasofaringitis, bronquitis, sinusitis; aumento del peso corporal, disminución del apetito, aumento del apetito; sueños anormales, insomnio; cefalea, somnolencia, mareos, disgeusia; disnea, tos; náuseas, enf. de reflujo gastroesofágico, vómitos, estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, dolor abdominal, dolor dental, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal; erupción cutánea, prurito; artralgia, mialgia, dolor de espalda; dolor de pecho, fatiga; prueba anormal de función hepática.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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