Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional KERENDIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales
ATC: Finerenona
PA: Finerenona
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 100
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  607479
  • EAN13:  8470006074794
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • imgAportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  732870
  • EAN13:  8470007328704
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de KERENDIA

Composición de KERENDIA

Principio Activo:

Finerenona 10 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Y otros.

Fecha alta:  18/03/2022

Finerenona

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Diuréticos  >  Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio  >  Antagonistas de la aldosterona


Mecanismo de acción
Finerenona

Finerenona es un antagonista selectivo no esteroideo del receptor de mineralocorticoides (RM) activado por la aldosterona y el cortisol que regula la transcripción génica. Su unión al RM da lugar a un complejo receptor-ligando específico que bloquea el reclutamiento de coactivadores transcripcionales implicados en la expresión de mediadores proinflamatorios y profibróticos.

Indicaciones terapéuticas
Finerenona

Tratamiento de la enfermedad renal crónica (estadios 3 y 4 con albuminuria) asociada a diabetes tipo 2 en adultos.

Posología
Finerenona

Modo de administración
Finerenona

Vía oral.Tomar con un vaso de agua y con o sin alimentos, no se deben tomar con pomelo o zumo de pomelo. Para aquellos que no puedan tragar los comprimidos, se pueden triturar y mezclar con agua o alimentos blandos, como compota de manzana, directamente antes de la administración oral.

Contraindicaciones
Finerenona

Hipersensibilidad a finerenona. Concomitante con inhibidores fuertes del CYP3A4 por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, claritromicina, telitromicina, nefazodona. Enfermedad de Addison.

Advertencias y precauciones
Finerenona

I.R., riesgo de hiperpotasemia que aumenta con la dismunución de la función renal.
I.H. moderada, monitorización y I.H. grave no iniciar tratamiento.
Insuficiencia cardiaca, no hay estudios.
Uso concomitante con: inhibidores moderados y débiles del CYP3A4, monitorizar potasio sérico.
No utilizar durante el embarazo. Valorar riesgo/beneficio.

Insuficiencia hepática
Finerenona

I.H. grave, no iniciar tratamiento. I.H. moderada, noo se requiere un ajuste inicial . Realizar una monitorización adicional del potasio sérico y adaptar dicha monitorización según las características del paciente.

Insuficiencia renal
Finerenona

En pacientes con una TFGe <25 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>, no se debe iniciar el tratamiento debido a la escasez de datos clínicos. En pacientes con una TFGe >=15 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>, el tratamiento se puede continuar con un ajuste de la dosis en función del potasio sérico. La TFGe debe medirse 4 semanas después del inicio para establecer si la dosis inicial se puede aumentar hasta la dosis diaria recomendada de 20 mg

Interacciones
Finerenona

Concentración plasmática aumentada con: inhibidores fuertes del CYP3A4 como, itraconazol, claritromicina ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, telitromicina o nefazodona, zumo de pomelo. Asociaón contraindicada.
Concentración plasmática disminuida con: rifampicina y otros inductores fuertes del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan) o con efavirenz y otros inductores moderados del CYP3A4. Asociación desaconsejada.
Riesgo de hiperpotasemia con: diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, amilorida, triamtereno) y otros ARM (por ejemplo, eplerenona, esaxerenona, espironolactona, canrenona), suplementos de potasio y trimetoprim, o trimetoprim/sulfametoxazol.
Riesgo de hipotensión con: otros antihipertensivos.

Lactancia
Finerenona

Los datos farmacocinéticos/toxicológicos disponibles en animales muestran que la finerenona y sus metabolitos se excretan en la leche. Se desconoce si la finerenona/metabolitos se excretan en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Finerenona

La influencia de finerenona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Reacciones adversas
Finerenona

Hiperpotasemia, hiponatremia; hpotensión; prurito; tasa de filtración glomerular disminuida.

Monografías Principio Activo: 10/06/2022

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