APO-GO AMPULLEN solution for injection 50 mg/5 ml
Nombre local: APO-GO AMPULLEN Injektionslösung 50 mg/5 mlPaís: Alemania
Laboratorio: STADAPHARM GmbH
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Apomorfina (N04BC07)
ATC: Apomorfina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
Sistema nervioso > Antiparkinsonianos > Agentes dopaminérgicos > Agonistas de dopamina
Mecanismo de acciónApomorfina
Estimula los receptores dopaminérgicos postsinápticos del sistema nigroestriado.
Indicaciones terapéuticasApomorfina
Tto.de las fluctuaciones motoras (fenómenos on-off) en pacientes con enf.de Parkinson en los que la sintomatología no está lo suficientemente controlada mediante la medicación antiparkinsoniana oral.
PosologíaApomorfina
ContraindicacionesApomorfina
Hipersensibilidad a apomorfina, niños y adolescentes < 18 años, depresión respiratoria, demencia, enf. psicótica, I.H. Respuesta "on" a levodopa desfigurada por discinesia o distonía severas.
Advertencias y precaucionesApomorfina
Enf. renal, pulmonar, cardiovascular; tendencia a náuseas y vómitos; ancianos y/o debilitados; enf. cardiaca previa, concomitante con antihipertensivos, hipotensión ortostática previa. Con riesgo de arritmia del tipo torsade de pointes. Riesgo de anemia hemolítica, trombocitopenia, exacerbación de los trastornos neuropsiquiátricos y trastornos del control de los impulsos como ludopatía, aumento de libido e hipersexualidad, compra o gasto compulsivo, o comer en exceso y de forma compulsiva.
En combinación con domperidona evaluar los factores de riesgo para la prolongación del intervalo QT, antes de iniciar el tto. y durante el mismo. Considerar las sustancias que afectan el equilibrio electrolítico, el metabolismo de la isoenzima CYP3A4 o el intervalo QT. Realizar un ECG antes del tto. con domperidona, durante la fase de inicio del tto.y según indicaciones clínicas durante el mismo. Indicar al paciente que debe comunicar los posibles síntomas cardíacos, entre ellos palpitaciones, síncope o estado presincopal y los cambios clínicos que podrían provocar hipocaliemia, como gastroenteritis o el inicio de un tto. con diuréticos. Riesgo de desarrollar s. de disregulación de dopamina.
Insuficiencia hepáticaApomorfina
Contraindicado.
Insuficiencia renalApomorfina
Precaución en pacientes con enf. renal.
InteraccionesApomorfina
Efecto antagonisat con: neurolépticos.
Potencia efecto de: antihipertensivos.
Evitar la administración de apomorfina con otras sustancias que prolongan el intervalo QT.
Precaución cuando se combina apomorfina con otras sustancias, especialmente aquellos con un estrecho rango terapéutico.
EmbarazoApomorfina
No hay experiencia del uso de apomorfina en mujeres embarazadas.
Los estudios de reproducción en animales no muestran efectos teratogénicos, pero dosis administradas en ratas que son tóxicas en la madre pueden dar lugar a insuficiencia respiratoria en el recién nacido. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Apomorfina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
LactanciaApomorfina
Se desconoce si apomorfina se excreta en la leche materna. Por este motivo, debe tomarse una decisión sobre si se debe continuar o interrumpir la lactancia, o continuar o interrumpir el tratamiento con apomorfina, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento con apomorfina para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirApomorfina
Los pacientes en tratamiento con apomorfina que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.
Reacciones adversasApomorfina
Reacciones en lugar de iny.; náuseas, vómitos; sedación, somnolencia, mareos/aturdimiento; alteraciones neuropsiquiátricas; bostezos; alucinaciones, síncope. Se han identificado s. de disregulación de dopamina, agresividad, agitación como nuevas reacciones adversas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/01/2018