Perindopril + amlodipino + indapamida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, asociaciones  >  Inhibidores de la ECA, otras combinaciones


Mecanismo de acción
Perindopril + amlodipino + indapamida

Perindopril: inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.
Amlodipino: antagonista del Ca que inhibe el flujo de entrada de iones Ca al interior del músculo liso vascular y cardiaco.
Indapamida: inhibe el sistema de transporte Na<exp>+<\exp> Cl<exp>-<\exp> en el túbulo distal renal, disminuyendo la reabsorción de Na<exp>+<\exp> y aumentando su excreción.

Indicaciones terapéuticas
Perindopril + amlodipino + indapamida

Terapia de sustitución para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos ya controlados con una asociación a dosis fijas de perindopril/amlodipino e indapamida, tomados al mismo nivel de dosis.

Posología
Perindopril + amlodipino + indapamida

Modo de administración
Perindopril + amlodipino + indapamida

Vía oral.

Contraindicaciones
Perindopril + amlodipino + indapamida

Hipersensibilidad a perindopril, indapamida, amlodipino, a otras sulfamidas, a los derivados de dihidropiridinas, a cualquier otro IECA. I.R. grave (Clcr 30 ml/min). Encefalopatía hepática. I.H. grave. Hipopotasemia. Antecedentes de angioedema relacionados con la terapia previa con IECA. Angioedema idiopático o hereditario. Segundo y tercer trimestres de embarazo. Lactancia. Hipotensión grave. Shock, incluyendo shock cardiogénico. Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica de grado alto). Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio. Uso concomitante de con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (IFG< 60mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Uso concomitante con sacubitril/valsartan . Tratamientos extracorpóreos que implican el contacto de la sangre con superficies cargadas. Estenosis bilateral significativa de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcional.

Advertencias y precauciones
Perindopril + amlodipino + indapamida

Ancianos, insuf. cardiaca, crisis hipertensiva (no establecido eficacia y seguridad), estenosis de la válvula aórtica o mitral/cardiomiopatía hipertrófica, diabetes, Fotosensibilidad; Hipersensibilidad/Angioedema: los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con la toma de inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de angioedema, se ha notificado angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. El angioedema intestinal se debe incluir en el diagnóstico diferencial de los pacientes tratados con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal. Mayor riesgo de angioedema puede estar aumentado en los pacientes que tomen de forma concomitante un tratamiento con inhibidores de mTOR (ej. sirolimus, everolimus, temsirolimus). Riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, se recomienda una monitorización periódica del recuento de glóbulos blancos y se debe dar instrucciones a los pacientes para que comuniquen cualquier signo de infección. El uso concomitante de inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y función renal disminuida (incluyendo insuficiencia renal aguda). Por ello no se recomienda el doble bloqueo del SRAA mediante la asociación de inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren. Si fuera necesaria la terapia de bloqueo dual, sólo se debe llevar a cabo bajo la supervisión de un especialista y sujeta a una estrecha y frecuente monitorización de la función renal, electrolitos y presión arterial. Nefropatia diabética, no utilizar IECA y antagonistas de receptores de angiotensina II concomitante. Aldosteronismo primario, no se recomienda. Existe un riesgo aumentado de hipotensión e insuficiencia renal en pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcional que son tratados con inhibidores de la ECA, el tratamiento con diuréticos puede contribuir. Riesgo de encefalopatía hepática, particularmente en caso de desequilibrio electrolítico. Si se desarrolla n ictericia, un aumento considerable de las enzimas hepáticas o encefalopatía hepática deben suspender el tratamiento. Ancianos, insuf. cardiaca, crisis hipertensiva (no establecido eficacia y seguridad).Hipotensión y depleción de agua y sodio. Estenosis de la válvula mitral y obstrucción en el tracto de salida del ventrículo izquierdo como en el caso de estenosis aórtica o de miocardiopatía hipertrófica. Raza, mayor riesgo de angioedema en la raza negra. Tos productiva. Cirugía mayor o durante la anestesia. Diabetes. Oncomitante con con fármacos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, o sustitutos de la sal que contienen potasio. Hiperpotasemia. Hipopotasemia, mayor riesgo en edad avanzada, desnutridos y/o polimedicados, pacientes cirróticos con edemas y ascitis, pacientes con enfermedad coronaria e insuficiencia cardiaca, así como con un intervalo QT prolongado, ya sea de origen congénito o iatrogénico, son también de riesgo. La hipopotasemia, así como la bradicardia, actúan como un factor que favorece la aparición de arritmias graves, en particular torsades de pointes, potencialmente mortales. Hipercalcemia, los diuréticos tiazídicos y afines pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y provocar un aumento ligero y transitorio de la calcemia. Una hipercalcemia manifiesta puede estar relacionada con un hiperparatiroidismo no diagnosticado previamente. En los pacientes hiperuricémicos, puede aumentar la tendencia a las crisis de gota.

Insuficiencia hepática
Perindopril + amlodipino + indapamida

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve a moderada, no se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en estos pacientes.

Insuficiencia renal
Perindopril + amlodipino + indapamida

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Perindopril + amlodipino + indapamida

Riesgo de hiperpotasemia aumentado por: aliskireno, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, IECA, antagonistas de receptores de angiotensina-II, AINEs, heparinas, agentes inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprima, dantroleno IV.
Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, riesgo de hiperpotasemia, empeoramiento de la función renal y aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Así como el uso concomitante con sacubitril/valsartan, ya que la inhibición simultánea de neprilisina y ECA puede aumentar el riesgo de angioedema.
Riesgo aumentado de reacciones adversas como edema angineurótico con: estramustina,racecadotril, inhibidores de mTOR (por ejemplo sirolimus, everolimus, temsirolimus), linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina.
Aumenta la concentración séricas y toxicidad de: litio.
Aumenta el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes con: antiarrítmicos clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida), antiarrítmicos clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), algunos antipsicóticos: fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamidas (amilsuprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), butirofenonas (droperidol, haloperidol) y, bepridil, cisaprida, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina IV.
Aumenta el riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo) con: anfotericina B (vía IV), gluco y mineralocorticoides (vía sistémica), tetracosactida, laxantes estimulantes.
Aumenta el efecto hipoglucémico de: antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglucemiantes orales).
Aumento del efecto antihipertensor de: baclofeno.
El uso concomitante con AINES puede llevar a un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo un posible fallo renal agudo, y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con una deficiente función renal preexistente.
Efecto antihipertensivo reducido por: ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias, inhibidores de la COX-2 y AINES no selectivos, simpaticomiméticos, corticoides, tetracosactida
Efecto antihipertensivo aumentado por: anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos,amifostina.
Concentraciones plasmáticas de amlodipino disminuidas por: inductores conocidos del CYP3A4, particularmente con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, Hypericum perforatum).
Concentraciones plasmáticas aumentadas de amlodipino por: inhibidores potentes o moderados del citocromo CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o la claritromicina, verapamilo o diltiazem).
Efectos hipotensores aumentados y el riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo) por: antihipertensivos (tales como betabloqueantes) y vasodilatadores, antidepresivos afines a la imipramina y neurolépticos, alfa bloqueantes (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina
Aumento del riesgo de la acidosis láctica inducida por metformina debido a la posibilidad de insuficiencia renal funcional asociada con los diuréticos y, en particular, con los diuréticos del asa. No usar metformina cuando la creatininemia es mayor de 15 mg/litro en hombres y 12 mg/litro en mujeres.
Existe un riesgo de aumento de los niveles de tacrolimus en sangre cuando se administra conjuntamente con amlodipino y riesgo de aumento de la creatininemia sin modificación de los niveles circulantes de ciclosporina, incluso en ausencia de depleción hidrosalina cuando se administra conjuntamente con indapamida.
Riesgo de aumento de la creatininemia sin modificación de los niveles circulantes de ciclosporina cuando se administra conjuntamente con indapamida, incluso en ausencia de depleción hidrosalina.

Embarazo
Perindopril + amlodipino + indapamida

Debido a los efectos de los componentes individuales de esta asociación sobre el embarazo no está recomendado durante el primer trimestre de embarazo. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.

Lactancia
Perindopril + amlodipino + indapamida

Está contraindicado durante la lactancia. Por tanto se debe tomar una decisión entre abandonar la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Perindopril + amlodipino + indapamida

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Perindopril e indapamida no influyen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas pero se pueden producir reacciones individuales relacionadas con la disminución de la presión arterial. Amlodipino puede tener un efecto leve o moderado sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y utilizar máquinas. Si el paciente presenta mareos, cefalea, fatiga, abatimiento o náuseas, la capacidad de reacción puede verse afectada. Por tanto, la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas puede verse alterada. Se recomienda precaución especialmente al inicio del tratamiento

Reacciones adversas
Perindopril + amlodipino + indapamida

Mareo, cefalea, parestesia, vértigo, disgeusia; alteraciones visuales; acúfenos; hipotensión (y efectos relacionados con la hipotensión), tos, disnea; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos; prurito, erupción, erupciones maculopapulares; espasmos musculares; astenia.

Monografías Principio Activo: 23/05/2019

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