Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Induce anticuerpos humorales específicos frente al HBsAg.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Contraindicaciones
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Véase Hepatitis B, antígeno purificado.

Advertencias y precauciones
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Véase Hepatitis B, antígeno purificado.

Interacciones
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Concomitancia con: inmunoglobulinas hepatitis B (sin datos, si se precisa administración, distinto lugar de iny.); otras vacunas (sin datos, respetar intervalo 2-3 sem).
No mezclar con fármacos.

Embarazo
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No hay datos en humanos. Evaluar beneficio/riesgo.

Lactancia
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No hay datos disponibles en humanos sobre el uso durante el período de lactancia. En un estudio de toxicidad para la reproducción en animales que incluía un seguimiento postnatal hasta el destete no se observó efecto en el desarrollo de las crías. La vacunación se debe realizar sólo si la relación riesgo/beneficio a nivel individual es mayor que los posibles riesgos para el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Tiene influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Alguno de los efectos adversos pueden afectar la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Cefalea, trastornos gastrointestinales, fatiga, enrojecimiento; dolor, fiebre, hinchazón en lugar iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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