Fluoxetina + olanzapina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Psicolépticos y psicoanalépticos en asociación  >  Antidepresivos en asociación con psicolépticos


Mecanismo de acción
Fluoxetina + olanzapina

Olanzapina es un agente antipsicótico con afinidad por receptores serotoninérgicos 5-HT2A/C, 5HT3, 5HT6; dopaminérgicos D1, D2, D3, D4, D5; muscarínicos M1-M5; a1 adrenérgicos e histaminérgicos H1. Fluoxetina es un ISRS.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fluoxetina + olanzapina

Contraindicaciones
Fluoxetina + olanzapina

Hipersensibilidad al producto; no debe usarse en combinación con un IMAO, ni dentro de un mínimo de 14 días después de suspender el tto., se deberán esperar al menos 5 sem después de suspender la combinación de olanzapina/fluoxetina para poder iniciar tratamiento con un IMAO; si la combinación de olanzapina/fluoxetina se ha prescrito en forma crónica y/o a dosis elevadas, deberá considerarse un intervalo más largo; se han reportado casos graves y fatales de síndrome serotoninérgico (los cuales asemejan y pueden ser diagnosticados como síndrome neuroléptico maligno) en pacientes tratados con fluoxetina y un IMAO en un tiempo menor al que se recomienda esperar para el uso consecutivo de ambos fármacos.

Advertencias y precauciones
Fluoxetina + olanzapina

La dosis inicial más baja deberá ser considerada para los pacientes con una predisposición a reacciones de hipotensión, I.H., o pacientes que exhiben una combinación de factores (género femenino, edad geriátrica, no fumadores) que pueden hacer más lento su metabolismo; la posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la depresión y a otras enf psiquiátricas, la presencia o surgimiento de dichas condiciones antes de o durante la terapia, sugiere considerar una vigilancia clínica más estrecha o modificar el tto.; la combinación de olanzapina/fluoxetina debe ser utilizada con precaución en pacientes con condiciones tales como: síndrome de QT largo congénito o adquirido, o cualquier otra condición clínica que predisponga a arritmias (por ejemplo, hipocalemia o hipomagnesemia), o a un incremento en la exposición a fluoxetina (por ejemplo, I.H.); se debe interrumpir cuando se presente una erupción cutánea u otro fenómeno aparentemente alérgico para el que no se haya identificado otra etiología posible; el SNM se asocia con medicamentos antipsicóticos, incluyendo olanzapina, las manifestaciones clínicas son hiperpirexia, rigidez muscular, alteración del estado mental y evidencia de inestabilidad del SNA (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y arritmias cardiacas), los signos adicionales pueden incluir elevación de la CPK, mioglobinuria (rabdomiólisis) e I.R. aguda, las manifestaciones clínicas del SNM o la aparición inexplicable de fiebre elevada sin manifestaciones clínicas del SNM obligan a la interrupción del tto; debido a que el riesgo de discinesia tardía aumenta con la exposición a los medicamentos antipsicóticos por largo plazo, se debe considerar la reducción de la dosis o la suspensión del tto en caso de que aparezcan signos o síntomas de discinesia tardía en un paciente; se ha reportado hiperglucemia, exacerbación de diabetes preexistente, cetoacidosis y coma diabético se recomienda una vigilancia clínica adecuada principalmente en pacientes diabéticos y en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de diabetes; se han observado alteraciones no deseables en lípidos; se han reportado eventos adversos cerebrovasculares (por ejemplo, accidente vascular cerebral o ataque de isquemia transitoria) incluyendo muertes: olanzapina/fluoxetina no está aprobada para el tto de pacientes con psicosis relacionada con demencia; se han observado eventos anticolinérgicos se recomienda precaución al prescribirla en pacientes con hipertrofia de próstata, íleo paralítico, glaucoma de ángulo cerrado, o condiciones similares, con importancia clínica; se deberá tener precaución adicional cuando se administre en combinación con otros fármacos con acción central, incluyendo al alcohol; olanzapina muestra antagonismo dopaminérgico in vitro, y puede antagonizar los efectos de la levodopa y de los agonistas dopaminérgicos; se han reportado varios casos de hiponatremia; precaución en aquellos pacientes que tienen antecedentes de convulsiones, o que están sujetos a factores que pueden disminuir el umbral convulsivo, las condiciones que disminuyen el umbral convulsivo pueden ser más prevalentes en pacientes ancianos; precaución en pacientes con I.H., con condiciones preexistentes asociadas con reserva hepática funcional limitada y que estén siendo tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos, la evaluación periódica de las aminotransferasas se recomienda en pacientes con enf hepática importante; pueden incrementar el riesgo de eventos de sangrado, incluyendo sangrado gastrointestinal, se debe tener precaución cuando se administre la combinación olanzapina-fluoxetina de manera concomitante con anticoagulantes y/o medicamentos que afecten la actividad plaquetaria (por ejemplo AINEs, AAS) y en pacientes con tendencia a sangrado conocida; tiene el potencial de alterar el juicio, pensamiento o las habilidades motoras, se debe aconsejar a los pacientes que extremen las medidas de precaución al manejar maquinaria, incluyendo vehículos de motor, mientras están en tto con la combinación de olanzapina/fluoxetina hasta que estén seguros que el medicamento no los afecta en forma adversa.

Insuficiencia hepática
Fluoxetina + olanzapina

Considerar una dosis inicial más baja.

Interacciones
Fluoxetina + olanzapina

Cambios en los niveles sanguíneos de fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, litio, imipramina, desipramina; incluyendo en algunos casos manifestaciones clínicas de toxicidad en pacientes que toman fluoxetina; se debe considerar utilizar regímenes de dosificación, conservadores de los medicamentos concomitantes y vigilancia del estado clínico en los pacientes que reciban la combinación de olanzapina/fluoxetina; el uso concomitante de otros medicamentos con actividad serotoninérgica (ISRNS, ISRS, triptanos o tramadol) puede ocasionar síndrome serotoninérgico; el metabolismo de la olanzapina puede verse afectado por los inhibidores o inductores de las isoformas del citocromo P-450, específicamente con actividad CYP1A2; el tto con medicamentos que son metabolizados primordialmente por el sistema CYP2D6 y que tienen un índice terapéutico relativamente estrecho, debe iniciarse en el límite inferior del rango de dosificación si el paciente está recibiendo la combinación de olanzapina/fluoxetina en forma concomitante o si la ha tomado durante las 5 sem anteriores; efectos aditivos farmacológicos como un incremento en la sedación o hipotensión ortostática cuando se ingieren etanol en forma concomitante; las amplias vidas medias de eliminación de fluoxetina y su metabolito principal, norfluoxetina, pueden tener consecuencias cuando se prescriben medicamentos que puedan interactuar con alguno de ellos, después de la suspensión de la combinación de olanzapina/fluoxetina; con poca frecuencia se han reportado alteraciones en el efecto anticoagulante, sin un patrón consistente, pero que incluyeron incremento del sangrado, cuando se coadministraron fluoxetina y warfarina, la coagulación de los pacientes que reciban tto con warfarina y a quienes se inicie o suspenda la combinación de olanzapina/fluoxetina deberá ser vigilada estrechamente.
Lob.: al igual que con olanzapina, se han observado elevaciones transitorias y asintomáticas de las transaminasas hepáticas [TGP (ALAT), TGO (ASAT) y GGT] y de la fosfatasa alcalina con la combinación de olanzapina/fluoxetina. En estudios clínicos controlados (hasta de 12 sem) las concentraciones de prolactina estuvieron elevadas en pacientes tratados con la combinación

Embarazo
Fluoxetina + olanzapina

Evaluar beneficio/riesgo.

Lactancia
Fluoxetina + olanzapina

Se debe aconsejar a las pacientes en tto con la combinación de olanzapina/fluoxetina el no amamantar a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fluoxetina + olanzapina

Tiene el potencial de alterar el juicio, pensamiento o las habilidades motoras. Se debe aconsejar a los pacientes que extremen las medidas de precaución al manejar maquinaria, incluyendo vehículos de motor, mientras están en tratamiento con la combinación de olanzapina/fluoxetina hasta que estén seguros que el medicamento no los afecta en forma adversa.

Reacciones adversas
Fluoxetina + olanzapina

Véase olanzapina y fluoxetina. Además: reacción alérgica, astenia, fotosensibilidad; fatiga; boca seca; mareo, sedación, temblor; erupción cutánea; incremento de prolactina.


Fuente: COFEPRIS

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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