Brentuximab vedotina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Anticuerpos monoclonales


Mecanismo de acción
Brentuximab vedotina

Anticuerpo conjugado (ACC) que libera un fármaco antineoplásico que origina selectivamente la muerte celular apoptótica de las células tumorales que expresan CD30.

Indicaciones terapéuticas
Brentuximab vedotina

Ads.:
- linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ en recaída o refractario:
1. después de trasplante autólogo de células madre o
2. después de al menos dos tratamientos previos cuando el trasplante autólogo de células madre o la poliquimioterapia no es una opción terapéutica.
- linfoma de Hodgkin (LH) CD30+ con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre.
- linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario.

Posología
Brentuximab vedotina

 

Modo de administración
Brentuximab vedotina


Brentuximab vedotina no se debe administrar en inyección IV rápida o en bolo. Debe administrarse a través de una vía IV específica y no debe mezclarse con otras sustancias.

Contraindicaciones
Brentuximab vedotina

Hipersensibilidad a brentuximab vedotina; concomitante con bleomicina debido a la toxicidad pulmonar.

Advertencias y precauciones
Brentuximab vedotina

Niños < 18 años, no establecido eficacia y seguridad; I.H., I.R.; vigilar estrechamente a los pacientes en busca de aparición o empeoramiento de signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales, que sugieran la presencia de leucoencefalopatía multifocal progresiva; en caso de sospecha, suspender tto. Así como de la aparición de síntomas de neuropatía como hipoestesia, hiperestesia, parestesia, molestias, sensación de quemazón, dolor neuropático o debilidad. Aquellos que sufran neuropatía periférica nueva o agravada, aplazar y reducir la dosis de brentuximab vedotina o interrumpir tto. Riesgo de: infecciones graves y oportunistas (neumonía, bacteriemia estafilocócica, sepsis/shock séptico, herpes zoster, neumonía por Pneumocystis jiroveci y candidiasis oral); de s. de lisis tumoral (monitorizar y tomar las medidas adecuadas); de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (interrumpir tto. si se producen); de complicaciones gastrointestinales como obstrucción intestinal, íleo, enterocolitis, colitis neutropénica, erosiones, úlceras, perforaciones y hemorragias; de neutropenia febril, anemia de grado 3 ó 4, trombocitopenia, neutropenia de grado 3 ó 4 (vigilar hemograma completo antes de cada administración). Se han notificado reacciones relacionadas con la perfus. inmediatas y retardadas, así como anafilaxia, si se producen interrumpir la perfus. e instaurar tto. adecuado. Pancreatitis, evaluar el uso de brentuximab vedotina en cualquier caso de sospecha de pancreatitis aguda, en caso de confirmación, suspender tto. Riesgo de toxicidad pulmonar entre los que se incluyen neumonitis, enfermedad pulmonar intersticial, s. de dificultad respiratoria aguda (SDRA), en caso de aparición o empeoramiento de síntomas pulmonares (ej. tos, disnea), evaluar rápidamente el diagnóstico y tratar de forma conveniente. Vigilar la función hepática, riesgo de hepatotoxicidad en forma de elevación en los niveles de ALT y AST. Control de la glucemia sérica en aquellos que sufran un episodio hiperglucémico.

Insuficiencia hepática
Brentuximab vedotina

Precaución. I.H. grave: 1,2 mg/kg en perfus. IV a lo largo de 30 min cada 3 sem. Los pacientes con I.H. deben ser vigilados estrechamente debido a los efectos adversos.

Insuficiencia renal
Brentuximab vedotina

Precaución. I.R. grave: 1,2 mg/kg en perfus. IV a lo largo de 30 min cada 3 sem. Los pacientes con I.R. deben ser vigilados estrechamente debido a los efectos adversos.

Interacciones
Brentuximab vedotina

Aumento de la toxicidad pulmonar con: bleomicicina. Evitar la administración concomitante.
Aumenta riesgo de neutropenia con: inhibidores potentes de la CYP3A4 y la P-gp.

Embarazo
Brentuximab vedotina

No se dispone de datos sobre el uso de brentuximab vedotin en mujeres embarazadas.No utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre supere al potencial riesgo para el feto.

Lactancia
Brentuximab vedotina

No se dispone de datos sobre si brentuximab vedotin o sus metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Debe decidirse si se interrumpe la lactancia, o se interrumpe este tratamiento, o se prescinde de él, teniendo en cuenta el posible riesgo de la lactancia para el niño y el efecto beneficioso del tratamiento
para la madre.

Reacciones adversas
Brentuximab vedotina

Infección, infección respiratoria del tracto superio, sepsis/shock séptico, herpes zoster, neumonía, herpes simple; neutropenia, anemia, trombocitopenia; hiperglucemia; neuropatía sensitiva periférica, neuropatía motora periférica, mareo, polineuropatía desmielinizante; tos, disnea; diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal; alopecia, prurito; exantema; mialgia, artralgia, dolor de espalda; cansancio, pirexia, reacciones relacionadas con la perfusión, escalofríos; disminución de peso; aumento de ALT/AST.

Monografías Principio Activo: 01/07/2016

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