Última actualización: 1/8/2018

RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX

Fecha de publicación: 1 de agosto de 2018

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 15/2018

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del producto.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare S.A., España, de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos Durex de látex sintético/ poliisopreno (PI), fabricados a principios del 2018, al no cumplir las pruebas de durabilidad (vida útil de 3 años) establecidas por el fabricante.

Los preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex son productos sanitarios destinados a proporcionar un método de anticoncepción y prevención de las infecciones de transmisión sexual (ITS). Los preservativos PI ofrecen un beneficio a los consumidores con sensibilidad al látex debido a que no contienen este material.

De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha detectado que determinados lotes no cumplen con los requisitos de presión de rotura al final de la vida útil del producto y que podría haber un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Reckitt Benckiser Healthcare S.A., C/ Mataró 28, 08403 Granollers, Barcelona.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

La empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada. Igualmente, ha puesto en su página Web Información destinada a los consumidores. www.durex.es

PRODUCTOS AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN ESPAÑA

Preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel (12u) y Durex Sin Látex (12u).

Listado de lotes afectados distribuidos en España:

Podrá encontrar el número de lote en la parte inferior de la caja y en el envoltorio de los preservativos individuales tal y como se detalla en la siguiente imagen:

PRODUCTOS AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN EUROPA (INCLUIDOS LOS DISTRIBUIDOS EN ESPAÑA)

Teniendo en cuenta que los preservativos pueden venderse y adquirirse a través de diferentes canales comerciales, incluido Internet, en el anexo I de esta nota se relacionan la totalidad de los lotes afectados distribuidos en Europa.

RECOMENDACIONES

a.    Usuarios

1.    Si usted ha adquirido alguno de los lotes anteriormente referenciados no lo utilice. Si dispone de la caja original, puede dirigirse a cualquier farmacia para que se lo cambien por otro producto de Durex o se lo reembolsen. Si no dispone de la caja original o si tiene alguna duda, puede ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de Durex en el teléfono 900 300 026 (de lunes a viernes de 8 h a 17h).

2.    Siga las instrucciones de uso del producto, y tal y como se indica, consulte al médico o al farmacéutico si el preservativo se rompe o tiene fugas (hágalo lo antes posible durante las primeras 72 horas).

3.    No adquiera ningún producto de los lotes que se referencian en el Anexo I.

b.    Farmacia

1.    Si dispone de alguno de los lotes anteriormente referenciados, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.

2.    Acepte las devoluciones de los consumidores de acuerdo a las instrucciones que le proporcione Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

c.     Comercios

Si dispone de alguno de los lotes anteriormente referenciados, retire los productos de la venta y devuélvalos a Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

d.    Distribuidores

Si dispone de alguno de los lotes anteriormente referenciados, no los distribuya y contacte con Reckitt Benckiser Healthcare S.A. para su retirada.

DATOS DE LA EMPRESA

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.,

C/ Mataró 28,

08403 Granollers, Barcelona

España.

Teléfono: 900 300 026

www.durex.es

Anexo I

PRODUCTOS AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN EUROPA (INCLUIDOS LOS DISTRIBUIDOS EN ESPAÑA)