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PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.
Cese de comercialización, inmovilización cautelar y cese de utilización del cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5, fabricado por Telic S.A.U.
| Última actualización: 8/2/2018 CESE DE COMERCIALIZACIÓN, INMOVILIZACIÓN CAUTELAR Y CESE DE UTILIZACIÓN DEL COSMÉTICO +B.O EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5, FABRICADO POR TELIC S.A.U. Fecha de publicación: 8 de febrero de 2018 Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD La AEMPS informa del cese de comercialización e inmovilización cautelar de todas las unidades de los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 debido a posible contaminación. Como medida de precaución, estas unidades no deben ser utilizadas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir del mes de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 (se relacionan en el anexo I). Esta bacteria tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales. La AEMPS está llevando a cabo una investigación en coordinación con la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña. Hasta tanto finalice esta investigación, se ha instado a la empresa fabricante, Telic, S.A.U., al cese de la comercialización del producto +B.O emulsión hidratante pH 5. En aplicación del principio de precaución, el producto debe quedar inmovilizado cautelarmente en los establecimientos o centros en los que se encuentre, por lo que no debe venderse o distribuirse, ni debe ser utilizado. La medida abarca a todas las unidades de los lotes mencionados en el anexo I. Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Sistema Español de Vigilancia Epidemiológica, para su conocimiento. FOTOGRAFÍA DEL PRODUCTO
DATOS DE LA EMPRESA Telic, S.A.U. C/ Molí d’en Barri, 7-9, Polígono Industrial Can Barri 08415 Bigues y Riells Barcelona Teléfono: 93.865.61.25
ANEXO I NOTA INFORMATIVA COS, 1/2018: RELACIÓN LOTES AFECTADOS
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| Fuente: AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |
