Última actualización: 20/12/2017

INSTRUCCIONES SOBRE EL ENGANCHE DE LA GRÚA DE TECHO MULTIRALL 200 AL GANCHO DE TRANSPORTE S65

Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2017

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 24/2017

La AEMPS informa de un posible problema de seguridad al acoplar de forma incorrecta la grúa de techo Multirall™ 200 al gancho de transporte S65, fabricados por Liko AB, Suecia (que forma parte de la empresa Hill Rom, Suecia), lo que podría provocar la caída de la unidad y lesiones al paciente o al cuidador.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada, a través de la empresa fabricante Hill Rom, Suecia, del riesgo de no seguir las instrucciones de uso para una conexión correcta, incluida la verificación del enganche adecuado antes del uso, cuando se acopla la grúa de techo Multirall™ 200 al gancho de transporte S65.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, desde la introducción de esta combinación en 2007, han tenido conocimiento de 26 casos en los que la conexión incorrecta del Multirall™ 200 al carro S65, no fue identificada por el usuario antes del uso por lo que se produjo una desconexión que provocó la caída de la unidad. En once (11) de estos casos el cuidador o el paciente sufrieron lesiones.

El sistema Multirall™ 200 es una grúa de techo portátil que se puede utilizar también para traslados de pacientes entre habitaciones con un solo motor de elevación. El carro S65 está diseñado para ser utilizado con un motor de elevación Multirall™ 200.

Hill-Rom ha elaborado una guía de referencia rápida de cómo conectar correctamente el Multirall™200 al carro S65, que remite a la dirección Web www.hill-rom.com/MultirallInfo en la que se puede ver un vídeo sobre la correcta instalación y uso del Multirall™200 y el carro S65.

Este producto se distribuye en España a través de la empresa Hill-Rom Iberia S.L., Calle Comerç Nº 2-22 Nave 14, 08980 Barcelona.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los centros a los que han suministrado el producto afectado en nuestro país, junto con la guía de referencia rápida, en la que recomienda que se sigan las instrucciones de uso del producto para una conexión correcta, incluida la verificación del enganche adecuado antes del uso.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sistema Multirall™ 200 (referencia 3130001) y carro S65 (referencia 3136011) fabricados por Liko AB, Suecia (que forma parte de la empresa Hill Rom, Suecia).

RECOMENDACIONES

             a. Distribuidores y ortopedias

Si usted ha vendido o ha entregado alguna grúa de techo portátil Multirall™ 200 para su utilización con el carro S65, a pacientes o centros sanitarios, intente identificarlos para facilitarles la nota de aviso de la empresa y la guía de referencia rápida de cómo conectar correctamente el Multirall™200 al carro S65.

b. Pacientes y centros sanitarios

Si usted dispone de alguna grúa de techo portátil Multirall™ 200 y la utiliza con el carro S65:

1. Póngase en contacto con la ortopedia en la que haya adquirido elproducto o con la empresa que se lo suministró, para que le facilite la nota de aviso de la empresa y la guía de referencia rápida de cómo conectar correctamente el Multirall™200 al carro S65.

2. Siga las instrucciones de uso para una conexión correcta y verifique, antes del uso, que el enganche se ha efectuado de forma adecuada.

3. Si no utiliza la grúa de techo portátil Multirall™ 200 con el carro S65 no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA

HILL-ROM IBERIA S.L.

Calle Comerç nº 2-22 nave 14,

08980 Barcelona.

Teléfono 902 19 34 23