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MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD
BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616
Nº alerta: R_15/2025 | Fecha: 23 de mayo de 2025 |
Producto: Medicamento | |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BISOPROLOL PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) (NR: 81435, CN: 713616) | |
DCI o DOE: BISOPROLOL FUMARATO | |
Lote: 30798L1 | |
Fecha de caducidad: 30/11/2026 | |
Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles) | |
Fabricante: CHANELLE MEDICAL UNLIMITED COMPANY – Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, H62 FH90, Irlanda | |
Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido | |
Detección de una impureza por encima de su límite establecido | |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | |
Cadena de distribución y dispensación | |
Clasificación de los defectos: Clase 2 | |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales | |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | |
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
Enlaces de Interés | |||
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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios |