Nº alerta: R_02/2025

Fecha: 13 de febrero de 2025

Producto:

Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 84204, CN: 725970)

DCI o DOE:

EVEROLIMUS

Lote:

24048A1A

Fecha de caducidad:

30/06/2026

Titular de autorización de comercialización:

AVALON LABORATORIOS S.L. – C/ La Cora, nº 4. Local 1(Granada)

Fabricante:

DOCUCHEM SLU – C/ PIC DE PEGUERA 11, A.2.11, GERONA, 17003, España

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de riqueza

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente