Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2024

Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 40/2024

• Determinadas lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 podrían no cumplir con los estándares del fabricante de calidad y/o rendimiento
• El uso de lentes de los lotes identificados puede provocar irritación, enrojecimiento o visión borrosa temporales
• La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias y ópticas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Alcon Healthcare, S.A.U., filial española del fabricante Alcon Laboratories, Inc., EEUU, del cese de la comercialización de determinados lotes de las lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30.

De acuerdo con la información proporcionada por la empresa, las lentes de contacto de los lotes afectados podrían no cumplir con los estándares de calidad y/o rendimiento establecidos por el fabricante a lo largo de toda su vida útil, indicada en el etiquetado. El uso de lentes de los lotes identificados podría ocasionar problemas temporales como los indicados en las instrucciones de uso (irritación, enrojecimiento o visión borrosa), que suelen desaparecer tras la retirada o sustitución de la lente.

Situación actual en España

Los productos DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 han sido distribuidos en España por Alcon Healthcare, S.A.

La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a ópticas ; personas usuarias para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

Productos afectados

Lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30.

Los códigos y números de lote afectados se incluyen en el  listado de productos afectados en España.

• Deje de utilizar las lentes de contacto incluidas en el apartado “Productos afectados” de esta nota informativa.
• Póngase en contacto con la óptica en la que adquirió las lentes de contacto para devolverlas y que se las sustituyan por otras de un lote no afectado por este problema.

• Revise su inventario para comprobar si tiene las lentes de contacto incluidas en el apartado “Productos afectados” de esta nota informativa en sus instalaciones.
• En caso de que disponga de los lotes afectados, cese su venta y deséchelos.
• Si ha vendido alguna de las lentes de contacto incluidas en el apartado “Productos afectados” de esta nota informativa, póngase en contacto, con los consumidores para informarles del problema detectado, proporcióneles la nota de aviso para consumidores y solicíteles que desechen las lentes de contacto de los lotes identificados.
• Proporcione a los consumidores que hayan tenido que desechar sus lentes de contacto otras de un lote que no esté afectado por este problema.

Datos de la empresa distribuidora

Alcon Healthcare, S.A., World
Trade Center Almeda Park, Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3.
08940 Cornellà de Llobregat, Barcelona.

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal  NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.