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ILUMETRI 100 mg solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma (NR: 1181323004, CN: 762267)

Error en la fecha de caducidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2024

 

 

Nº alerta: R_19/2024

Fecha: 04 de septiembre de 2024

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma (NR: 1181323004, CN: 76226

DCI o DOE:
TILDRAKIZUMAB

Lote:
2A

Fecha de caducidad:
31/03/2025

Titular de autorización de comercialización:
ALMIRALL, S.A. – Ronda General Mitre, 151(Barcelona)

Fabricante:
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S.A. – Carretera de Martorell 41-61, Polígono Industrial Nord-Est, Sant Andreu de la Barca (Barcelona), 08740, España

Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:
Por error figura como fecha de caducidad el 31/03/2026 cuando la fecha correcta es el 31/03/2025
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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