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21/04/2023
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg

El laboratorio titular informa de que se han hallado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento. Los viales que contienen el medicamento no tienen ningún problema de calidad. Las ampollas afectadas podrían presentar partículas, por lo que no deberán utilizarse en la reconstitución del medicamento.

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