Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
VECTIBIX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (NR: 07423001, CN: 660251)

DCI o DOE:
PANITUMUMAB

Lote:
1151575A

Fecha de caducidad:
31/12/2024

Titular de autorización de comercialización:
AMGEN EUROPE B.V – Minervum 7061, BREDA, NL-4817 ZK, Holanda

Fabricante:
AMGEN MANUFACTURING LIMITED (AML), State Road 31, KM 24.6 Juncos, Puerto Rico, 00777 – USA

Representante local:
AMGEN, S.A. – Plaza del gas 1, Torre Marenostrum – Torre A – planta 20(Barcelona)

Descripción del defecto:
Detección de algunas unidades con defectos en el sellado de la cápsula

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada