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GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg Polvo y disolvente para suspensión inyectable, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247)

Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 14 de marzo de 2023

 

 

Nº alerta: R_07/2023

Fecha: 14 de marzo de 2023

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247)

DCI o DOE:
TRIPTORELINA ACETATO

Lote:
U12671F

Fecha de caducidad:
31/12/2024

Titular de autorización de comercialización:
FERRING, S.A.U. – C del Arquitecto Sánchez Arca, 3 (Madrid)

Fabricante:
FERRING INTERNATIONAL CENTER SA – Chemin de la Vergognausaz 50, St-Prex, CH-1162, Suiza

Descripción del defecto:
Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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