Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247) |
DCI o DOE: TRIPTORELINA ACETATO |
Lote: U12671F |
Fecha de caducidad: 31/12/2024 |
Titular de autorización de comercialización: FERRING, S.A.U. – C del Arquitecto Sánchez Arca, 3 (Madrid) |
Fabricante: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA – Chemin de la Vergognausaz 50, St-Prex, CH-1162, Suiza |
Descripción del defecto: Posible falta de esterilidad de la aguja de inyección |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |