Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso

Referencia: PS, 06/2023

· Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado

· El producto afectado es “Unidad Dental Integral” del fabricante Foshan Nanhai Hager Medical Machinery Co., LTD

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado.

De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado con número G2 058482 0010 Rev.00, con fecha de emisión 7 de julio de 2020 y fecha de caducidad 6 de julio de 2025, del organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH, cuyo número de identificación es el 0123. Este certificado de marcado CE falsificado estaba dirigido al fabricante Foshan Nanhai Hager Medical Machinery Co., LTD., República Popular China, para el producto “Unidad Dental Integral”.

Asimismo, las autoridades sanitarias rumanas informan de que el citado organismo notificado ha emitido un certificado de marcado CE válido y con el mismo número G2 058482 0010 Rev. 00, para el fabricante Foshan Anle Medical Apparatus Co., Ltd., China, y no para Foshan Nanhai Hager Medical Machinery Co., LTD., República Popular China, tal y como figura en el documento falsificado.

Lo que se comunica a efectos de control de mercado.