| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: · ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911) · ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912) |
| DCI o DOE:
ALENDRONICO ACIDO, COLECALCIFEROL |
| Lotes y fechas de caducidad: · ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911) o Lote: 10483, fecha de caducidad 31/01/2023 o Lote: 10996, fecha de caducidad 31/03/2023 · ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912) o Lote: 10895, fecha de caducidad 28/02/2023 |
| Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern) |
| Fabricante:
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. – Sapes Industrial Park, Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi, 69300, Grecia |
| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
