| Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: - CASPOFUNGINA SUN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82789, CN: 720418)
- CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82790, CN: 720419)
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| DCI o DOE:
CASPOFUNGINA ACETATO |
| Lotes y fechas de caducidad: - CASPOFUNGINA SUN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82789, CN: 720418)
- Lote: 012048D, fecha de caducidad 31/12/2022
- CASPOFUNGINA SUN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial (NR: 82790, CN: 720419)
- Lote: 101002C, fecha de caducidad 31/01/2023
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| Titular de autorización de comercialización:
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. – Polarisavenue, 87, Hoofddorp, 2132 JH, Holanda |
| Fabricante:
MEFAR LLAC SANAYII A.S. – Kurtky/Pendik, Istanbul, 34906, Turquía |
| Representante local:
SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L. – Rambla de Catalunya 53-55(Sun Pharma) |
| Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante MEFAR LLAC SANAYII A.S. |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
