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FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml (NR: 39005, CN: 622928)

Detección de algunas unidades con fugas en la base del frasco. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.


Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2022

 

Nº alerta:
R_30/2022

Fecha: 27 de septiembre de 2022

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml (NR: 39005, CN: 622928)

DCI o DOE:
SODIO CLORURO

Lote:
22275452

Fecha de caducidad:
30/06/2025

Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí)

Fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121, Rubi (Barcelona), 08191, España

Descripción del defecto:
Detección de algunas unidades con fugas en la base del frasco

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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