Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

· METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609)

DCI o DOE:
METOTREXATO SODIO

Lote:

· CD65

Fecha de caducidad:

· 30/09/2022

Titular de autorización de comercialización:
WYETH FARMA, S.A. – Autovía del Norte A1, Km 23, desvío Algete, Km. 1

Fabricante:
HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH – Pfaffenrieder Strasse, 5, Wolfratshausen, D-82515, Alemania

Descripción del defecto:
Posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de apariencia a 24 meses

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada