Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas (NR: 79946, CN: 706808)

DCI o DOE:
HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO

Lote:
J0143

Fecha de caducidad:
31/05/2023

Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A. – Josep Pla, 2(Barcelona)

Fabricante:
DELPHARM DIJON – 6 Boulevard de l Europe, Quetigny, 21800, Francia

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución, obtenido durante los estudios de estabilidad en curso

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada