Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ALPRAZOLAM STADA 1 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)

DCI o DOE:
ALPRAZOLAM

Lotes y fechas de caducidad:

· Lote: R027, fecha de caducidad 31/10/2025

· Lote: R034, fecha de caducidad 31/10/2025

Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. – C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)

Fabricante:
LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada