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ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725)

Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 28 de junio de 2022

Nº alerta:
R_20/2022

Fecha:
28 de junio de 2022

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725)

DCI o DOE:
ALPRAZOLAM

Lote:

N014

Fecha de caducidad:

30/09/2023

Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. – C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)

Fabricante:
LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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