| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159) |
| DCI o DOE:
ALPRAZOLAM |
| Lotes y fechas de caducidad: · Lote: R023, fecha de caducidad 31/05/2025 · Lote: R032, fecha de caducidad 31/10/2025 |
| Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. – Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72(Terrassa) |
| Fabricante:
LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España |
| Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
