Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339)

DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA

Lote:
P575

Fecha de caducidad:
31/08/2023

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)

Fabricante:
LABORATORIOS LESVI, S.L. – Avda. de Barcelona, 69, Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones, en estudios de estabilidad, en el ensayo de valoración del lote P575 del citado medicamento

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada