Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000) |
DCI o DOE: VACUNA DE ARNM FRENTE A COVID-19 (MODERNA) |
Lote: 000190A |
Fecha de caducidad: 01/07/2022 |
Titular de autorización de comercialización: MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. – c/o Grupo Gestiona-T, Calle Monte Esquinza 30(Madrid) |
Fabricante: ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A. – Paseo de Europa, 50, San Sebastian de los Reyes (Madrid), 28703, España |
Descripción del defecto: Presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |