Última Información



La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD.

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test fabricado por MyLab Discovery Solutions PVT.LTD., Maharashtra, India. El Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. cuyo número de identificación es el 1434, ha informado de que no ha emitido ningún certificado CE a la citada empresa.

Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso

Referencia: PS, 5/2022

· Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso

· El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test fabricado por MyLab Discovery Solutions PVT.LTD., Maharashtra, India

· El Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. cuyo número de identificación es el 1434, ha informado de que no ha emitido ningún certificado CE a la citada empresa

Las autoridades sanitarias polacas han notificado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la detección de un certificado de marcado CE falso. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 1434-IVDD-648/2022 del Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. cuyo número de identificación es el 1434, para el producto sanitario de diagnóstico in vitro CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test en el que aparece como fabricante la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD., Maharashtra, India.

Asimismo, el Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. ha informado de que no han emitido ningún certificado CE a la citada empresa.

Lo que se comunica a efectos de control de mercado.

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • volver al listado