Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 36/2021

• Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado
• Los productos afectados son inyectores de contraste y cuatro accesorios de tubos de conexión del fabricante chino Shenzhen Seacrown Electromechanical Co. Ltd.

Las autoridades sanitarias alemanas han notificado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la detección de un certificado de marcado CE falsificado. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado con número 0482/4545GB410200806 del Organismo Notificado MEDCERT Zertifizierungs cuyo número de identificación es el 0482, para los productos inyectores de medios de contraste y cuatro accesorios de tubos de conexión en el que aparece como fabricante la empresa Shenzhen Seacrown Electromechanical Co, Ltd, China.

Asimismo, informan de que MEDCERT Zertifizierungs sí que ha emitido un certificado de marcado CE con el mismo número 0482/4545GB410200806 para el fabricante Shenzhen Seacrown Electromechanical Co, Ltd, China, en cuyo alcance se encuentran únicamente los productos inyectores de medios de contraste y no los productos cuatro accesorios de tubos de conexión tal y como aparece en el alcance del certificado de marcado CE falsificado.

Lo que se comunica a efectos de control de mercado.